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馬來酸桂哌齊特注射液

馬來酸桂哌齊特注射液

馬來酸桂哌齊特注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:馬來酸桂哌齊特注射液
    英文名稱:Cinepazide Maleate Injection
    漢語拼音:Malaisuan Guipaiqite Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份為馬來酸桂哌齊特,化學名為(E)-1-{4-[(3',4',5'-三甲氧基肉桂酰基)]-1-哌嗪}乙酰吡咯啶順丁烯二酸鹽,輔料為山梨醇.
  • 【性狀】本品為無色透明液體。
  • 【適應癥】
    1、腦血管疾?。耗X動脈硬化,一過性腦缺血發作,腦血栓形成,腦栓塞,腦出血后遺癥和腦外傷后遺癥。
    2、心血管疾?。汗谛牟 ⑿慕g痛,如用于治療心肌梗塞,應配合有關藥物綜合治療。
    3、外周血管疾病:下肢動脈粥樣硬化病,血栓閉塞性脈管炎,動脈炎、雷諾氏病等。
  • 【規格】10ml:320mg
  • 【用法用量】一次 1 支,溶于 500ml10%的葡萄糖或生理鹽水中,靜脈滴注,速度為100ml/h;一日 1 次。
  • 【不良反應】1、血液
    ①粒性白細胞減少:偶爾發生粒性白細胞減少,如有發燒、頭痛、無力等癥狀出現時,應立即停止用藥,并進行血液檢查。
    ②有時會發生白細胞減少,偶爾發生血小板減少時,應仔細觀察癥狀并立即停藥。
    2、消化系統
    有時有腹瀉、腹痛、便秘、胃痛、胃脹等腸胃道功能紊亂等副作用。
    3、神經系統
    有時會頭痛、頭暈、失眠、神經衰弱等癥狀,偶爾有瞌睡癥狀。
    4、皮膚
    有時會出現皮疹、發癢、發疹癥狀。
    5、肝
    有時會出現肝酶值升高,如 AST、ALT、BUN,偶有 AL-P 升高。
  • 【禁忌】1、 腦內出血后止血不完全者(止血困難的人)。
    2、 白血球減少者。 服用本品造成白血球減少史的患者及對本品過敏的患者禁用。
  • 【注意事項】1、服本藥過程中要定期進行血液學檢查。
    2、服本藥期間,考慮臨床效果及副作用的程度再慎重決定,給藥 1-2 周后,若未見效果可停止服用。
    3、有白血球減少癥狀病史的人禁用。
    4、由于存在引發顆粒性白血球缺乏癥的可能,建議使用過程中注意觀察是否有炎癥、發熱、潰瘍和其它可能由于治療引發的癥狀。一旦此類癥狀發生應停止用藥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據動物致畸試驗結果,本品對孕婦及有可能懷孕的婦女有致畸可能性,孕婦慎用。本品在乳汁中有明顯的分泌,且濃度較血中高,故哺乳期婦女慎用。
  • 【兒童用藥】尚無兒童安全性的資料,不推薦兒童使用。
  • 【老年用藥】應適當減低用藥劑量。
  • 【藥物相互作用】目前尚無資料。
  • 【藥物過量】尚不明確
  • 【藥理毒理】本品為鈣離子通道阻滯劑,通過阻止 Ca2+跨膜進入血管平滑肌細胞內,使血管平滑肌松弛,腦血管、冠狀血管和外周血管擴張,從而緩解血管痙攣、降低血管阻力、增加血流量。本品能增強腺苷和環磷酸腺苷(cAMP)的作用,降低氧耗。本品能抑制 cAMP 磷酸二酯酶,使 cAMP 數量增加。本品還能提高紅細胞的柔韌性和變形性,提高其通過細小血管的能力,降低血液的粘性,改善微循環。本品通過提高腦血管的血流量,改善腦的代謝。
  • 【藥代動力學】本品吸收迅速,正常人口服 200mg 后約 30-45 分鐘可達最大血藥濃度 3.6-8.3mg/ml;人靜脈、肌肉注射和口服后的血漿藥物半衰期分別為 30、60 和 75 分鐘,尿藥半衰期在100-120 分鐘之間。動物研究結果表明,本品口服后在體內分布廣泛,其中以腎、肝、甲狀腺、腎上腺等含量較高;另外,對哺乳和懷孕的大鼠研究發現,該藥在乳汁中有明顯的分泌,且其濃度較血中為高,同時亦有少量藥物可透過胎盤。本品主要以原型從尿中排出,正常人口服 200 或 400mg,在 24 小時后尿藥排泄率約為口服劑量的 50-70%。此外,本品在體內可轉化為不同程度的去甲基代謝物。
  • 【貯藏】遮光、密閉保存。
  • 【包裝】安瓿,2 支/盒。
  • 【有效期】24 個月
  • 【執行標準】WS1-(X-328)-2004Z
如有問題可與生產企業聯系

馬來酸桂哌齊特注射液批準文號及生產廠家

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