吡拉西坦分散片

吡拉西坦分散片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：吡拉西坦分散片
英文名稱：Piracetam Dispersible Tablets
漢語拼音：Pilaxitan Fensan Pian
【成份】吡拉西坦
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
1、用于腦血管意外和輕度腦外傷后的記憶減退；
2、促進輕度精神發育遲滯患兒的智能。
【規格】0.8g
【用法用量】可直接口服，也可置于適量水中待分散后服用。通常成人每次0.8g(1片)，每日3次，重癥可增至1.6g（2片），每日3次，3～6周為一療程。
【不良反應】1、中樞神經系統不良反應包括神經質、興奮、易激惹、運動過多、頭暈、頭痛、睡眠障礙（失眠、嗜睡）和抑郁。這些癥狀均較輕微，且與服用劑量大小無關。
2、消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛、體重增加、腹瀉等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。停藥后以上癥狀消失。
3、偶見輕度肝功能損害，表現為輕度轉氨酶升高，但與藥物劑量無關。
4、偶見皮疹。
【禁忌】錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。重度肝、腎功能障礙的病人禁用。
【注意事項】輕、中度肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；本品是否通過哺乳期婦女的乳汁排出尚不清楚，故哺乳期婦女應禁用。
【兒童用藥】新生兒禁用。本品的劑型不適合兒童使用。
【老年用藥】老年患者可能會出現生理功能下降，因此應填用，如需使用時，應注意酌情選擇合適的劑量。
【藥物相互作用】１、本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。
２、在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險，并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥物過量】本品無特殊解救藥，一旦過量，應按照藥物過量治療的一般原則進行處理，并給予對癥支持治療。
【藥理毒理】吡拉西坦是一種r-氨基丁酸的環形衍生物。動物實驗提示，吡拉西坦可預防或保護動物因缺氧而導致的逆行性健忘，另外，吡拉西坦也能明顯拮抗巴比妥鹽對中樞的抑制作用，這提示其可能增加細胞內ATP和細胞膜的興奮性。
【藥代動力學】健康成年男性口服本品800mg（1片）后，經胃腸道迅速吸收，在45分鐘左右可達血藥濃度峰值，峰濃度為21.63±9.24μg/ml，半衰期為5～6小時。據文獻報導，吡拉西坦血漿蛋白結合率為30%，分布于機體的大部分組織和器官，并可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高，易通過胎盤屏障。吡拉西坦在體內基本不發生降解或生物轉化，主要以原形藥物從尿中排出，只有極少量（2%）從糞便中排出。
【貯藏】密封，干燥處保存。
【包裝】藥用塑料瓶，30片/瓶。
【有效期】暫定24個月

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吡拉西坦分散片批準文號及生產廠家

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