胞磷膽堿鈉片

胞磷膽堿鈉片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：胞磷膽堿鈉片
商品名稱：欣可來
英文名稱：Citicoline Sodium Tablets
漢語拼音：BaolindanjianNa Pian
【成份】胞磷膽堿鈉
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經系統的后遺癥。
【規格】0.2g。
【用法用量】口服。一次0.2g(1片)，一日3次，溫開水送服。
【不良反應】偶見胃腸道反應，輕微，持續時間短。
【禁忌】服用本品不可與有氯酯醒的藥物合用。
【注意事項】使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無孕婦及哺乳期婦女應用的資料。
【兒童用藥】應遵醫囑。
【老年用藥】應遵醫囑。
【藥物相互作用】迄今未發現本品與其它藥物之間發生的相互作用。
【藥物過量】迄今未見有過量癥狀的報告。
【藥理毒理】1、藥理作用:
胞二磷膽堿(CDPC)是核苷衍生物，化學名為胞嘧啶核苷二磷酸膽堿，參與體內卵磷脂的生物合成，是大腦代謝激活劑，能增強上行性網狀結構激活系統的功能，降低腦血管阻力，增加腦血流量，改善大腦血液循環，促進大腦物質代謝，功能恢復。
2、毒理研究:
（1）急性毒性LD50(mg/kg)作口服、皮下注射與靜注，小鼠分別為27140，6480、8460，大鼠分別為18500、8210、3100。
（2）實驗室檢查用Wister雄性大鼠，分組給予胞二磷膽堿312.5、625、1250mg/kg，連續靜注8d。給予1250mg/kg組：GPT，膽堿酯酶上升，堿性磷酸酶下降，血常規檢查無變化。給予625及312.5mg/kg組上述任一項目均無變化。用雄性小獵兔狗，分組給予胞二磷膽堿250、100mg/kg，連續靜注2個月，體重、攝食、血液檢查、生化學及病理學檢查均未見變化。
【藥代動力學】以250-300g雄性Wister系大鼠用戊巴比妥麻醉，一側頸靜脈給予[3H][14C]-胞二磷膽堿，用Packard氏液體閃爍計測定其放射活性，以觀察胞二磷膽堿在血、腦、組織器官中的分布和代謝。
1、血中放射活性在給藥后30min降到給藥后立即測定值的1/3，在1-2h內基本穩定，為給藥后立即測定值的1/6左右，大部分在2h內轉移到尿中。
2、在各臟器中，早期以腎臟的放射活性最高，可以認為給予的胞二磷膽堿大部分以原形移向尿中，最后以原形從尿中排出。肺及肝的放射活性在2h內顯著減少．2h后(除. 外)各臟器的放射活性均降到給藥后立即測定值的1/2。
3、與其他臟器比較，胞二磷膽堿結合到腦中比較緩慢且數量不多，像其他核苷酸一樣較難通過血腦屏障，通過血腦屏障后再排出亦較慢。但當顱腦受傷時，損傷腦對胞二磷膽堿的吸收增加。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，外套鋁箔；6片/板，2板/盒。6片/板，1板/盒。
【有效期】36個月。
【執行標準】YBH07132006

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