鼻炎噴劑生產廠家 鼻用過敏原阻隔劑噴劑 廣審批文

【產品名稱】鼻用過敏原阻隔劑
【型號、規格】5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶
【結構及組成】該產品由凡士林、卡波姆、黃原膠、1，3-丁二醇、甘油、乳化劑（辛酸/癸酸甘油三酯、鯨蠟基葡萄糖苷、單雙硬脂酸甘油酯、PEG-40氫化蓖麻油）、三乙醇胺、十六醇、二甲基硅油、防腐劑（羥苯甲酯、羥苯乙酯）、純化水及噴霧瓶組成。噴霧瓶由聚酯瓶和噴霧泵（聚丙烯）組成。
【適用范圍】該產品適用于過敏性鼻炎患者、過敏性哮喘患者，通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質進入鼻腔，緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引起的相關癥狀。
【產品性能】pH值范圍為6.0-8.0；重金屬含量（以Pb2+計）應不大于10μg/ml；微生物限度：需氧菌總數（cfu/ml）≤102,霉菌和酵母菌總數（cfu/ml）≤101,大腸埃希菌（1ml）不得檢出,金黃色葡萄球菌（1ml）不得檢出,銅綠假單胞菌（1ml）不得檢出。
【使用方法】
1.每次使用本產品之前，應清潔鼻腔，去除鼻腔內的附著物；
2.打開外蓋，頭稍往后仰，將噴嘴對準鼻孔內側按壓噴嘴，每側鼻孔每次3-5噴，每天3-4次，可根據需要多次使用。
【禁忌癥】
1.對本品過敏者禁用，
2.萎縮性鼻炎和鼻腔干燥癥禁用，
3.孕婦、兒童、體質極度虛弱者、高血壓及甲狀腺功能亢進者慎用，
4.認知障礙者、過敏體質者慎用，
5.鼻腔黏膜受損和感染者慎用，吞咽困難者禁用。
【注意事項】
1.使用前請認真閱讀本說明書；
2.本品外用，嚴禁吞食；
3.鑒于本產品的物理阻隔作用機理，目前為止，暫未發現與其他藥物的相互作用。 如需與其他治療方法聯合使用，請向您的醫生或藥劑師進行咨詢；
4.使用過程中有任何不適癥狀，請立即停用；
5.鼻腔內有開放性傷口時，使用前請向您的醫生或藥劑師進行咨詢；
6.本品開封后請在30天內使用。
【有 效 期】二年
【生產日期/生產批號】見外包裝
【貯存】應貯存在通風干燥處，無腐蝕性氣體的室內。
【運輸】產品在運輸過程中應避免日曬、雨淋及重壓。
【配件清單】鼻用過敏原阻隔劑、說明書。
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