胃部熱敷貼生產廠家 OEM貼牌 廣審批文

【產品名稱】胃部熱敷貼
【型號、規格】Ⅰ型：100mm×90mm；Ⅱ型：100mm×80mm；Ⅲ型：130mm×80mm；Ⅳ型：200mm×90mm；Ⅴ型：180mm×80mm；Ⅵ型：200mm×130mm；Ⅶ型：200mm×80mm；Ⅷ型：190mm×130mm
【結構及組成】由無紡布、熱熔膠、離型紙、磁片、發熱袋（發熱袋含有還原鐵粉、活性碳、蛭石粉、鹽、純化水）及外袋組成。
【適用范圍】促進胃脘部血液循環，輔助消炎止痛。主要適用于脾胃虛寒所致脘腹脹滿、疼痛的輔助治療。
【產品性能】最高溫度58℃±5℃。磁片表面的磁場強度應在0.02T－0.15T范圍內。
【使用方法】無固定貼：打開包裝，取出產品，揭去發熱袋背面離型紙，將產品貼于疼痛部位的貼身衣物外側。不發熱后揭去。
有固定貼：打開包裝，取出產品，揭去發熱袋兩側離型紙，將產品貼于疼痛部位的貼身衣物外側。不發熱后揭去。
【禁 忌 癥】皮膚破損、開放性傷口處、潰爛、急性閉合性損傷禁用；惡性腫瘤、出血傾向疾病患者、裝有心臟起搏器者、體內植入金屬者禁用；嚴重的心、肝、肺、腎衰竭者禁用。
【慎用人群】糖尿病人、精神病人、認知障礙者、過敏體質者慎用；孕婦、兒童、體質極度虛弱者慎用；對磁療有明顯不良反應者慎用。熱敏感性差者慎用。
【注意事項】
1.本品為一次性外用產品，開袋即熱，不使用切勿開袋。
2.本產品不直接與人體皮膚接觸。
3.對磁場敏感者如產生頭暈、嘔吐等暈磁現象，應立即停用，癥狀即可消失。
4.用后患處出現不適或水泡，應暫停使用，防止感染，恢復后可繼續使用。
5.溫控貼為選用品，初次使用或在新的部位使用本品時，請依照自身對溫度高低的要求，決定是否使用溫控貼。
6.兒童需在成人監護下使用。
7.請勿在劇烈運動、睡眠中、取暖設備前使用，避免低溫燙傷。
8.急性損傷后請在24小時后使用。
9.本品不能代替藥品。
10.待發熱包完全冷卻后丟棄。
【儲存方法】應貯存在通風干燥處，無腐蝕性氣體和通風良好的室內。
【運輸】產品在運輸過程中應避免日曬、雨淋及重壓。
【配件清單】胃部熱敷貼、溫控貼、說明書。
【有 效 期】三年
【生產日期/生產批號】見外包裝
【醫療器械生產許可證編號】晉食藥監械生產許20160009號
【醫療器械注冊證編號】晉