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美國藥典33 USP33 USP33-NF28

美國藥典33 USP33 USP33-NF28 最新版本:
USP 33-NF 28重新發行版:
2010年10月1日生效。

增補版1于2010年4月出版,2010年10月1日生效。
增補版2于2010年6月出版,2011年1月1日生效。

  U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美國藥典/國家處方集》(簡稱USP/NF)。由美國政府所屬的美國藥典委員會(The United States Pharmacopeial Convention)編輯出版。
  對于在美國制造和銷售的藥物和相關產品而言,USP-NF 是唯一由美國食品藥品監督管理局 (FDA) 強制執行的法定標準。此外,對于制藥和質量控制所必需的規范,例如測試、程序和合格標準,USP-NF 還可以作為明確的逐步操作指導。

USP 33–NF 28 重印版(Reissue)由下述部分組成:
1) USP 32–NF 27 及其兩個增補;
2) USP 32–NF 27第二增補后新增和修訂的內容;
3) 第一增補;
4) 第二增補;

USP-NF 的適用對象

USP-NF 對于以下行業必不可少:

  • 制藥 - 處方和非處方藥
  • 生物和生物技術產品
  • 血液和血液產品
  • 化妝品
  • 食物補充劑
  • 輔料/其它藥物成份
  • 醫療器械
  • 醫療氣體
  • 獸藥

在這些行業中,USP-NF 是從事以下工作的科學家、經理、監督人員和主管必不可少的資源:

  • 質量控制
  • 質量保證
  • 監管/藥典事務
  • 研究和開發
  • 方法開發/分析服務
  • 公司管理

USP-NF 也是藥房、圖書館、大學以及醫學院和藥學院的重要參考。

USP-NF 的作用是:

  • 確保遵守法定標準
  • 達到全球公認的精度和準確度標準
  • 對照經證實的標準來驗證測試結果
  • 建立和驗證內部標準操作程序、流程和規范
  • 加快新產品開發和批準程序

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版本 出版時間 生效時間 發貨時間 價格
USP 33-NF 28 (光盤) 20010年4月 2010年10月1日 現貨  
USP 33-NF 28 增補1(印刷) 20010年4月 2010年10月1日 現貨
USP 33-NF 28 增補2(印刷) 20010年6月 2011年1月1日 現貨

usp32
美國國家藥典委員會官方網站:http://www.usp.org
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