雙環醇片
雙環醇片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:雙環醇片
漢語拼音:Shuanghuanchun Pian - 【成份】雙環醇。化學名稱:4,4'-二甲氧基-5,6,5',6'-雙(亞甲二氧基)-2-羥甲基-2'-甲氧羰基聯苯。
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應癥】
本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。適用于輕、中度慢性病毒性肝炎以及非病毒性慢性肝炎的轉氨酶升高。對于其他肝病,如代償期肝硬化和肝纖維化、藥物性肝炎等,百賽諾在相關基礎研究中顯示出良好的降酶作用,有待于在臨床上開展系統的專項研究。 - 【用法用量】口服,成人常用劑量一次25mg(1片),必要時可增至50mg(2片),一日3次,最少服用6個月或遵醫囑,應逐漸減量。
- 【不良反應】患者對本品有很好的耐受性,極個別患者有皮疹發生。皮疹明顯者可停藥觀察,必要時可服用抗過敏藥。本品臨床研究中,個別患者出現頭暈。
- 【禁忌】對本品和本品中其它成份過敏者禁用。
- 【注意事項】1.用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀,體征和肝功能變化,療程結束后也應加強隨訪。2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其它藥物一樣,應權衡利弊,謹慎使用。
- 【兒童用藥】12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。
- 【老年用藥】70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。
- 【藥物相互作用】尚無與其他藥物相互作用的研究資料。
- 【藥物過量】本品動物毒性試驗提示給藥相當于人用量150倍和400倍,未出現毒性反應,如誤服大量藥物出現不良反應,可對癥處理。
- 【藥理毒理】本品為聯苯雙酯結構類似藥物。藥效學試驗結果表明:本品對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示本品對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。
- 【藥代動力學】健康志愿者口服雙環醇片劑(25mg/次)的藥代動力學特征符合一房室模型及一級動力學消除規律。吸收半衰期為0.84小時,消除半衰期為6.26小時,藥峰時間為1.8小時,藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度(Cmax)和濃度—時間曲線下面積(AUC)與劑量成正比,而其它藥代動力學參數如吸收半衰期t(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容積(Vd/F)、清除率(CL/F)及達峰時間(Tpeak)均不隨劑量明顯改變,符合線性動力學特征。多次給藥與單次給藥相比,藥代動力學參數無顯著性差異,提示常用劑量多次重復給藥體內藥量無過量蓄積現象。餐后口服雙環醇可使峰濃度(Cmax)升高,對其它動力學參數無影響。該藥在人體內主要代謝產物為4'-羥基和4-羥基雙環醇。
- 【貯藏】遮光、密閉保存。
- 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產企業聯系
雙環醇片批準文號及生產廠家
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