二氯乙酸二異丙胺片
二氯乙酸二異丙胺片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：二氯乙酸二異丙胺片
商品名稱：博朗
英文名稱：Diisopropylamine Dichloroacetate Tablets
漢語拼音：Erlvyisuan Er’yibhinganppian - 【成份】二氯乙酸二異丙胺
- 【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色至類白色粉末或顆粒。
- 【適應癥】
用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。 - 【用法用量】通常成人一日1～3粒(20～60mg)，分2～3次口服。服藥劑量應隨患者年齡和癥狀適當調整。
- 【藥物過量】曾有研究報道，長期大劑量使用本品可導致四肢麻痹、白內障等。一旦過量，應采用催吐、洗胃等措施，并大量飲水和使用利尿藥，促使本品盡快排出體外。
- 【藥理毒理】本品為泛配子酸(維生素B15)的活性成分，在非臨床研究中表現出促進肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細胞氧攝取，從而改善肝細胞的能量代謝等有關。
本品為泛配子酸(維生素B15)的活性成分，在非臨床研究中表現出促進肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細胞氧攝取，從而改善肝細胞的能量代謝等有關。 - 【藥代動力學】人體生物等效性研究結果表明，以進口二氯乙酸二異丙胺片(理倍奧?，規格：20mg)作為參比制劑，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒(二氯乙酸二異丙胺60mg)的相對生物利用度為106.6±9.4%，其AUC和Cmax經統計學分析無顯著性差異，具有生物等效性。藥代動力學研究結果表明，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒(二氯乙酸二異丙胺60mg)，tmax為1.2±0.5h，Cmax為169.1±36.7ng/ml，t1/2為2.9±0.5h， AUC為705.1±137.4ng h/ml。
- 【包裝】20mg×15片/板，PVC硬板片。
- 【有效期】暫定24個月。
如有問題可與生產企業聯系
二氯乙酸二異丙胺片批準文號及生產廠家
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