草烏甲素片

草烏甲素片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：草烏甲素片
商品名稱：賽福美
漢語拼音：Caowujisu Pian
【成份】本品主要成份為草烏甲素。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適應癥】
用于風濕性及類風濕性關節炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。
【規格】0.4mg（薄膜衣片）
【用法用量】口服。一次1片，一日2-3次。
【不良反應】極少數病人用藥后可出現短暫性輕度心慌、惡心、唇舌發麻及心悸等。
【禁忌】心臟病患者禁用。
孕婦及哺乳期婦女禁用。
對本品過敏者禁用。
【注意事項】·兩次用藥相隔時間不宜少于6小時。
·出現不良反應時，可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素C，也可注射阿托品，并應減量或停用；反應極重者，可按烏頭中毒處理，并停藥。
·當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】藥理：
本品具有較強的鎮痛及明顯的抗炎作用，本品的鎮痛作用是中樞性的，并與腦內5-羥色胺水平密切聯系，起效時間比嗎啡慢，但維持時間長，無成癮性；其抗炎作用不通過腎上腺體系，而與抑制PG水平有關；本品有解熱和局部麻醉作用。
毒理：
急性毒性試驗LD50：小鼠皮下注射為0.92mg/kg，大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗連續給藥1-3個月，對實驗動物的血常規、肝、腎功能無明顯影響，心電圖有一過性變化。小劑量給藥對實驗無明顯毒害，大劑量給藥接近中毒劑量時，可出現短時間呼吸抑制，腦水腫，骨髓前角細胞變性暫時改變；竇性心率減慢至室性心率異常；胃腸黏膜受損。
【藥代動力學】藥物在肝及腎上腺含量最高，其次為腎、肺、脾及心臟，腦含量很低。給藥后4小時各臟器內含量降低50%。一次劑量在6天內從尿內排除46%，從糞便內排除21.9%；尿液經檢測未發現有代謝峰，表明進入人體內的本品均以原形物排除。
【貯藏】避光，陰涼干燥處（不超過20℃）保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝； 6片/板×1板/盒 12片/板×1板/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部。

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草烏甲素片批準文號及生產廠家

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