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阿克他利片

阿克他利片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:阿克他利片
    英文名稱:Actarit Tablets
  • 【成份】本品主要成分為阿克他利
  • 【性狀】本品為白色或類白色片。
  • 【適應癥】
    類風濕關節炎。
  • 【規格】0.1g
  • 【用法用量】口服與其他抗炎鎮痛藥合用,一次0.1g(1片),一日3次。
  • 【不良反應】據日本文獻報道:(1)嚴重的不良反應:①腎病綜合征:曾經出現過腎病綜合征(發病率不明),故應十分注意進行定期的檢查、監測,一旦出現異常,應停藥,采取適當措施。②間質性肺炎:曾經出現過伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光異常的間質性肺炎(不到0.1%),因此要注意觀察患者的癥狀,一旦出現上述癥狀,應停藥,并給予腎上腺皮質激素等治療,采取適當的措施。(2)其他的不良反應:①腎臟腎功能異常(蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升)、血尿。②肝臟肝功能異潰(GOT、GPT、AL-P升等)。③血液貧血、血小板減少、血球減少、粒細胞減少。④消化系統腹痛、哎氣、嘔吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹瀉、胃潰瘍。⑤口干、口唇腫脹。⑥皮膚皮疹、瘙癢、濕潤疹、脫發、紅斑皮疹。⑦神經系統頭痛、頭昏、麻痹感、嗜睡。⑧其它浮腫、疲倦感、發熱、耳鳴、視力異常、復視、心悸等。注:一旦發生異常駐,應停止用藥,采取適當的處理措施。(3)此類藥品共同的不良反應:其他的抗風濕類藥品曾被報道有:急性腎功能不全、多發不良性貧血、肺纖維化、天皰瘡樣癥狀、無粒細胞癥的不良反應,因此要進行定期的檢查,一旦發現異常,應停止用藥。
  • 【禁忌】①對本品過敏者;②血友病或血小板減少癥;③嚴重肝、腎功能不全。
  • 【注意事項】(1)下列情況應謹慎用藥:腎功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道潰瘍或曾有此病史患者慎用。(2)在服用本藥時,要明確了解類風濕關節炎的治療方法,在使用同時要注意患者的病情和出現的副作用。(3)由于本品不具有抗炎鎮痛作用,所以要同時使用抗炎鎮痛藥。在連續服用本藥6個月仍沒有效果時,要停止服用。(4)本品用于發病比較早期的類風濕關節炎患者療效較好。(5)服用本品時要注意觀察臨床癥狀和體征,同時要定期進行臨床檢查(血液、肝功能、腎功能等檢查)。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
  • 【兒童用藥】禁用。
  • 【老年用藥】本品主要通過腎臟排泄,而高齡患者則多有腎功能低下的情況,因此可能會持續出現很高的血藥濃度,所以高齡患者應從低劑量開始使用,例如一次1片,一日2次。另外,要定期進行臨床觀察,出現異常要停藥。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥理毒理】本品的作用機制尚不清楚,可能與抑制患者關節腔滑膜細胞的IL-1β、IL-6、TNF-α和MMP-1的產生有關。動物試驗研究結果提示,本品對類風濕性關節炎相關模型動物(Ⅱ型膠元性關節炎小鼠、自發性自身免疫關節炎NRL/Ipr小鼠)關節炎病變的發展有控制作用,本品對類風濕性關節炎患者的病情有改善作用,但無鎮痛和抗炎作用。
  • 【藥代動力學】據日本文獻資料報道,健康成年男性一次口服本品100mg-800mg,經胃腸道快速吸收,約2小時血藥濃度達峰值,血漿蛋白結合率17~20%,血中的消除半衰期約為1小時,在給藥24小時后幾乎100%以原型藥經尿排出。
  • 【貯藏】遮光密封,在干燥處保存。
如有問題可與生產企業聯系

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