注射用鹽酸博安霉素

注射用鹽酸博安霉素使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸博安霉素
漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Bo'anmeisu
【成份】鹽酸博萊霉酰精胺。
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀或無定形固體。
【適應癥】
頭頸部惡性腫瘤。
【用法用量】1.單藥治療：鹽酸博安霉素5～6mg/m2＋生理鹽水2～4ml，肌注或靜注每周3次，連用四周。2.聯合化療：鹽酸博安霉素可與其它化療藥物聯合應用，劑量應減少，鹽酸博安霉素5～6mg/m2＋生理鹽水2～4ml，肌注或靜注，每周2次，連用2周，休息1-2周，為一周期。
【不良反應】本品可引起發熱、寒戰、肌肉疼痛、消化道反應，皮膚色素沉著。個別病人有過敏反應。肺毒性較同類藥物輕，不排除長期用藥導致肺纖維化的可能。
【禁忌】1.對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。2.對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。3.肺放射治療患者慎用。
【注意事項】1.給藥后如患者出現發熱現象，可給予退熱藥。對出現高熱的病人，在以后的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。2.病人出現皮疹等過敏癥狀時應停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。3.病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時胸部X-光片出現異常，應停止給藥，并給予甾體激素和適當的抗生素。4.偶爾出現休克樣癥狀（血壓低下，發冷、發熱、喘鳴、意識模糊等），應立即停止給藥，對癥處理。5.需按醫師處方，指示用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。博安霉素為抗腫瘤藥，權衡利弊后慎用。
【兒童用藥】尚不明確。權衡利弊后慎用。
【老年用藥】尚不明確。對老年性慢性支氣管炎及肺功能不全患者禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】博安霉素對多種小鼠移植性腫瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌（實體型），食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有非常顯著的抑制作用，抑瘤率達85-90%。體外試驗對數種人癌細胞株有明顯殺傷作用，其中尤其以對肝癌BEL-7402細胞的殺傷作用最強。博安霉素對在裸鼠移植的人體肝癌、胃癌和結腸癌均有顯著的抑制作用，腫瘤抑制率為74%-90%。本品對小鼠一次靜脈和肌肉給藥的LD50分別為97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠長期給藥后，主要引起腎功能損害。本品對兔一次肌注，未見局部刺激性。
【藥代動力學】人體藥代動力學：本品肌注吸收迅速，血藥濃度達峰的平均時間為18.6min，平均峰濃度為0.20ug/ml，240min后降至0.01ug/ml。
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
【有效期】暫定24個月

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注射用鹽酸博安霉素批準文號及生產廠家

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