鹽酸非那吡啶膠囊

鹽酸非那吡啶膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸非那吡啶膠囊
商品名稱：怡度
英文名稱：Phenazopyridine Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yansuan Feinabiding Jiaonang
【性狀】本品內容物為褐紅色顆粒或粉末。
【適應癥】
本品用以緩解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口燒灼感、尿急、尿頻等不適癥狀。
【規格】0.1g
【用法用量】成人：口服，飯后服用。一次0.1g～0.2g（一次1～2粒），一日3次。連續服用本品一般不得超過2天以上。在治療尿道感染時，應與抗菌藥物聯合給藥。
【不良反應】1、胃腸不適、頭痛、皮疹。
2、曾報道出現貧血、中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、腎結石及腎毒性反應。有報道偶爾出現肝功能異常、溶血性貧血、高鐵血紅蛋白血癥和急性腎衰竭。
【禁忌】1、對本品成份過敏患者禁用。
2、腎功能不全，腎小球性腎炎，尿毒癥及嚴重的肝炎者禁用。
【注意事項】1、不要長期使用本品治療未經診斷的尿道疼痛。因本品會掩蓋病情，可能延誤診斷。
2、給藥期間本品會使尿液變為橙紅色，停藥后橙紅色即可消失。如果本品服藥時在口腔中含服過久，也有可能造成牙齒變色。如出現皮膚和眼結膜黃染，應立即停藥，并檢查腎功能。
3、本品可能會引起胃腸不適，應飯后服用。
4、肝損傷患者、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）缺乏癥患者慎用本品。
5、本品對某些實驗室檢查指標會有影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確，建議孕婦及哺乳期婦女慎用本品。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】通常老年患者腎功能低下，服用正常劑量的本品可能會導致血藥濃度的增加而引起不良反應，此類病人應慎用。
【藥物相互作用】本品為偶氮類化合物，可能會干擾以分光法或顏色反應為基礎的尿分析。
【藥物過量】過量時可能會引起高鐵血紅蛋白血癥。急救措施為亞甲基藍1-2mg/kg靜脈給藥或100-200mg維生素C口服，可快速糾正，并消除紫紺。
【藥理毒理】藥理作用
該品對尿道粘膜有局麻止痛作用。該品口服后以原型從尿液排出，尿液中的藥物可直接作用于泌尿道粘膜并發揮止痛作用。
毒理作用
急性毒性：小鼠靜脈注射鹽酸非那吡啶的LD50值為180mg/kg；大鼠口服給藥的LD50值為403mg/kg；
致突變：給予CD-1小鼠注射鹽酸非那吡啶，每日2次，可劑量依賴型的引起雌性小鼠微核多染紅細胞數增加，而雄性小鼠給藥一次或兩次后，劑量高達80%的LD50劑量時，也未見微核多染紅細胞數增加。
致癌性：鹽酸非那吡啶可引起中國倉鼠染色體畸變，還可引起小鼠淋巴細胞基因突變，動物實驗長期應用本品會導致大鼠大腸和小鼠肝臟的腫瘤，但對人的致癌作用未見報道。
生殖毒性：對大鼠的生殖毒性試驗表明，給予50mg/kg/d的劑量時并不影響生殖能力，對胎鼠也無傷害。
【藥代動力學】據文獻資料：鹽酸非那吡啶口服吸收迅速，主要經腎臟排出，24小時內排出80%，其中大部分是原型物的形式，占45%。本品在體內的主要代謝產物為5-羥基非那吡啶，也隨尿液排出。本品及其代謝產物是否經乳汁代謝尚未確定。
【貯藏】鋁塑泡罩包裝，12粒/盒；6粒/盒。
【包裝】防潮、密封，室溫保存。
【有效期】暫定24個月。

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鹽酸非那吡啶膠囊批準文號及生產廠家

鹽酸非那吡啶膠囊國藥準字H200525810.1g山西國潤制藥有限公司

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