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注射用鹽酸米托蒽醌

注射用鹽酸米托蒽醌使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用鹽酸米托蒽醌
    英文名稱:Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
  • 【成份】鹽酸米托蒽醌
  • 【性狀】本品為深藍色凍干疏松塊狀物.
  • 【適應癥】
    主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。
  • 【規格】5mg
  • 【用法用量】將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,時間不少于30分鐘。靜脈滴注:單用本品,按體表面積一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按體表面積一次4~8mg/m2,一日1次,連用3~5天,間隔2~3周。聯合用藥,按體表面積一次5~10mg/m2。
  • 【不良反應】1、骨髓抑制,引起白細胞和血小板減少,此為劑量限制性毒性;2、少數患者可能有心悸、早搏及心電圖異常;3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應;4、偶見乏力、脫發、皮疹、口腔炎等。
  • 【禁忌】1、對本品過敏者禁用;2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用;3、一般情況差,有并發病及心、肺功能不全的病人應慎用。
  • 【注意事項】1、用藥期間應嚴格檢查血象;2、有心臟疾病,用過蒽環類藥物或胸部照射的患者,應密切注意心臟毒性的發生;3、用藥時應注意避免藥液外溢,如發現外溢應立即停止,再從另一靜脈重新進行;4、本品不宜與其他藥物混合注射;5、本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解后使用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥理毒理】通過和DNA分子結合,抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。與蒽環類藥物沒有完全交叉耐藥性。
  • 【藥代動力學】本品靜脈滴注后,血藥濃度下降很快,并迅速分布于各組織中,消除緩慢,主要通過膽汁由糞便排泄。用藥后5天中,由糞便排出約21%,尿排出約6.5%。排出物主要為原形藥,亦有代謝產物。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存
如有問題可與生產企業聯系

注射用鹽酸米托蒽醌批準文號及生產廠家

注射用鹽酸米托蒽醌國藥準字H200564275mg(按米托蒽醌計)山東羅欣藥業集團股份有限公司代理
注射用鹽酸米托蒽醌國藥準字H320209645mg(按米托蒽醌計算)江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
注射用鹽酸米托蒽醌國藥準字H200577965mg(以C22H28N4O6計)先聲藥業有限公司
注射用鹽酸米托蒽醌國藥準字H200932815mg(以米托蒽醌計)上海凱茂生物醫藥有限公司
注射用鹽酸米托蒽醌國藥準字H109601205mg(按米托蒽醌計算)浙江瑞新藥業股份有限公司

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