近日,中國特殊醫學用途配方食品(FSMP)行業迎來關鍵突破——廣州白云山漢方現代藥業有限公司(以下簡稱白云山漢方)自主研發“均適能特殊醫學用途全營養配方食品”正式獲得國家市場監督管理總局批準,批準文號為“國食注字 TY20250028”,標志著白云山漢方在廣東省高端臨床營養制劑領域邁入領軍行列,填補了廣東省液態特醫全營養食品的空白,具有行業里程碑的意義。
在全球特醫食品市場規模突破千億、中國老齡化加速的背景下,這一創新產品的問世,不僅為10歲以上進食受限、消化吸收障礙及代謝紊亂人群提供了更便捷、高效的營養支持方案,更預示著白云山漢方競逐大健康藍海已揚帆啟航。
政策驅動,市場需求,特醫食品站上健康中國戰略風口
近年來,國家層面不斷加碼對特醫食品產業的支持。2017年,國務院辦公廳印發《國民營養計劃(2017-2030年)》,明確提出“推動特殊醫學用途配方食品和治療膳食的規范化應用”。2023年,國家衛健委進一步優化特醫食品注冊審批流程,鼓勵企業創新研發。政策紅利持續釋放,推動行業進入高速發展期。與此同時,市場需求呈現爆發式增長:老齡化社會催生剛需;慢性病患者基數龐大;臨床營養認知提升。在此背景下,“均適能?”的獲批不僅是企業技術實力的體現,更是國家政策與市場需求雙重驅動的必然結果。
深耕特醫,技術創新,破解液態特醫食品三大世界性難題
液態特醫食品的研發絕非易事。相較于傳統粉劑,液態產品在穩定性、安全性、營養均衡性方面面臨更高挑戰。白云山漢方依托國家工程研究中心和廣東省藥用脂質重點實驗室,多年攻關,成功突破三大技術壁壘:一是長效穩定性技術,讓營養“活”得更久。液態食品體系易分層、營養素易降解,而“均適能?”通過納米級乳化體系構建技術,使油脂、蛋白質、維生素等成分均勻分散,保質期長達18個月。二是精準營養配比,科學滿足臨床需求:其高能量密度(1.2kcal/ml)較同類產品減少攝入量,卻提供同等能量,尤其適合液體受限患者。擁有快速供能系統,添加中鏈甘油三酯(MCT 1.2g/100ml),可迅速轉化為能量,減輕代謝負擔。能提供100%優質蛋白和可溶性膳食纖維,提升吸收率,同時維護腸道健康。富含25種維生素礦物質,覆蓋人體全營養需求,可作為單一營養來源。三是工業化生產突破,從實驗室走向市場。液態特醫食品的生產涉及體系穩定性控制、營養素穩定性控制、微生物控制、工藝放大等復雜環節。白云山漢方通過自主設計的智能化生產線,實現“零污染”生產,產品可直接口服或管飼,避免粉劑沖調導致的二次污染風險。
整合資源,科技賦能,打造大健康生態圈
作為全國五一勞動獎狀獲獎企業、國家專精特新“小巨人”、國務院國資委“科改企業”最高等級“標桿”企業,白云山漢方始終以創新驅動發展。此次“均適能?”的成功,是其“科研轉化+臨床需求”雙輪驅動戰略的典型案例。未來,企業將進一步整合廣藥集團資源,構建“研發-生產-臨床-市場”全產業鏈閉環,并探索特醫食品與中醫藥結合的創新路徑,為健康中國戰略貢獻更多“廣藥方案”。中國特醫食品的“黃金時代”已至,“均適能?”的獲批,不僅是一款產品的勝利,更是中國醫療營養產業創新能力的集中體現。在國家政策、市場需求、技術突破的三重助力下,國產特醫食品正迎來前所未有的發展機遇。白云山漢方以科技為筆,正在書寫中國特醫食品行業的新篇章。