導語：在資本寒冬中，真正具有臨床價值和技術壁壘的創新，永遠不缺市場買單。中國藥企通往FIC的道路或許荊棘密布，但創新無捷徑，唯敢為人先。

　　從一款改寫國內眼底病治療格局的康柏西普，到全球首個雙載荷ADC藥物，再到基因治療管線的中美雙線推進，康弘藥業用30余年的堅守創新，實現著從傳統藥企到生物技術領跑者的蛻變。

　　隨著 2024 年年報的出爐，康弘藥業的發展脈絡愈發清晰。從數據來看，全年實現營業收入44.53億元，同比增長12.51%；凈利潤為11.91億元，同比增長14.02%。

　　這樣的穩健發展，在競爭激烈的醫藥市場中顯得尤為難得。與過往年份相比，康弘藥業的營收和利潤一直保持著穩定的增長態勢，2014-2023 年營業收入年復合增長率為10.4%，凈利潤復合增長率為12.4%，而2024 年的成績更是在這一增長曲線上邁出了堅實的一步。

　　從康柏西普到前沿技術領域的布局，康弘藥業的突圍之路，恰是中國創新藥升級的縮影。

　　01 生物藥拉動增長

　　深入分析康弘藥業的收入結構，生物藥板塊無疑是最大的亮點。2024年，康弘藥業生物藥業務營收23.43億元，同比增長20.98%，占總營收的比重達52.61%，同比增加3.68個百分點。其中，作為上市11年的產品，康柏西普連續10年保持增長，已完成超過250萬次注射，在眼底疾病用藥市場龍頭地位穩固。

　　作為國內首個抗VEGF融合蛋白藥物，康柏西普自2014年上市銷售以來，就成為了康弘藥業的業績增長引擎。2015-2023 年收入年復合增長率高達28%。數據的背后，是國內老齡化社會催生的剛性需求。目前，康柏西普已獲批四大適應癥，包括濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）、脈絡膜新生血管（CNV）及繼發于視網膜靜脈阻塞（RVO）的黃斑水腫。

　　據統計，我國60歲以上人群濕性AMD患病率達2.79%，糖尿病患者中DME發病率超過6.8%，四大適應癥對應患者超2000萬人，潛在市場空間巨大。

　　但是，傳統抗VEGF藥物需每月注射的痛點，讓依從性成為行業最大瓶頸。康弘的破局之道頗具智慧——在保持療效的同時，通過醫保談判將價格降至3452元/支（僅為雷珠單抗的87%），并創新推出“3+PRN”（初始3針負荷劑量后按需治療）方案，將年均注射次數壓縮至6-8次。這種“性價比+治療便利性”的組合拳，使其在2022年新增RVO適應癥后，市占率提升5%。

　　從市場競爭格局來看，在國內眼科抗VEGF藥物市場，主要參與者包括康柏西普、雷珠單抗、阿柏西普、法瑞西單抗等產品。根據PDB數據，2023年康柏西普樣本醫院銷售額為5億元，銷售占比達36%，市占率較高，硬生生從諾華、拜耳等跨國巨頭手中奪取國內市場份額。

　　盡管市場中齊魯制藥的阿柏西普類似物、雷珠單抗類似物已經獲批上市，還有多款生物類似物和抗 VEGF 創新藥在研，但康柏西普憑借其多年積累的臨床數據、醫生信任度及患者依從性，依然保持著穩固的市場地位。隨著老齡化趨勢的加劇，眼底病用藥市場規模持續擴大，康柏西普有望繼續受益于市場擴大的趨勢，實現業績的持續增長。

　　面對生物類似藥的競爭，康弘的應對策略更顯“老辣”。當齊魯制藥的阿柏西普類似物以2970元的低價殺入市場時，康弘同步推進高濃度劑型KH902-R10的臨床試驗。參考拜耳數據，高濃度阿柏西普可將96周注射次數從14次降至8次，若康弘新劑型落地，有望在“長效化”賽道上再筑護城河。

　　02 中藥老字號尋新生

　　中藥業務在康弘藥業的收入結構中也占據著重要地位，為公司提供了穩定的現金流。

　　康弘藥業旗下百年老字號濟生堂擁有多款獨家中藥新藥，如舒肝解郁膠囊、松齡血脈康膠囊和渴絡欣膠囊等。其中，舒肝解郁膠囊是中國首個治療輕中度抑郁癥的中成藥，與傳統西藥相比，藥效相當且安全性更佳。

　　據《2022年國民抑郁癥藍皮書》，目前，我國患抑郁癥人數 9500萬。獨家品種舒肝解郁膠囊于2022年獲得國家藥監局批準成為中藥二級保護品種。米內網數據顯示，2021年舒肝解郁膠囊終端銷售額5億元，同比增長10.1%，2013-2021年復合增長率為12%。至2023年，舒肝解郁膠囊的終端銷售額達6.8億元，在化藥主導的抗抑郁市場中，憑借“現代循證醫學+傳統組方智慧”融合的方式，撕開了一道口子。

　　目前，舒肝解郁膠囊新增焦慮癥適應癥的Ⅲ期臨床試驗正在穩步推進，隨著精神健康問題日益受到關注，有望覆蓋更多用藥群體，進一步提升業績。

　　在產業升級方面，康弘全面提升中藥生產線的自動化、智能化水平，推進節能降耗、降本增效。為了保障產品質量和穩定供給，康弘藥業構筑了中藥材全產業鏈質量管理體系，將中藥的質量管理延伸至中藥材種植及加工環節，并建立藥材信息追溯系統和可視化系統，同時積極探索中藥材種植技術，并在全國建立了多個中藥材種植基地，保障了舒肝解郁膠囊、松齡血脈康膠囊、渴絡欣膠囊等多個臨床所需創新中藥的穩定供給。

　　03 All in創新

　　康弘始終堅持創新戰略，以眼科、精神神經、腫瘤三大核心治療領域為主線，持續加大研發投入。2024 年，公司研發投入達到XX億元，占營業收入的比例為XX%。

　　隨著去年4月FDA的一紙批文，全球眼科創新的目光聚焦至康弘藥業，其自主研發的KH658基因治療藥物獲準開展用于治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）的臨床試驗，這是康弘藥業繼KH631之后，第二款進入中美雙報階段的AAV基因療法。目前，KH631已進入Ⅱ期臨床試驗階段，KH658Ⅰ期臨床試驗正穩步推進。

　　這些階段性成果的背后，是一場關乎技術路線的生死競速。與傳統抗VEGF藥物“治標不治本”不同，基因治療通過AAV病毒載體將治療基因導入視網膜細胞，使患者自體持續表達抗VEGF蛋白，理論上可實現“一次治療 終生有效”。其中，在解決載體遞送效率、免疫原性及長期安全性等問題，康弘采用AAV載體優化設計，降低免疫反應風險，同時采用差異化給藥途徑（如脈絡膜上腔注射），具有給藥方式簡便、安全、轉導細胞效率高的特點。放眼全球，REGENXBIO與艾伯維合作的ABBV-RGX-314已進入美國臨床Ⅲ期階段，華福證券研報指出，若2025年關鍵臨床數據積極，康弘有望成為全球第三家獲批眼底病基因治療的企業，占得千億級市場先機。

　　如果說基因治療是康弘的未來引擎，那么KH815的橫空出世，則讓全球看到了中國藥企在ADC領域的顛覆創新。

　　2025年4月16日，CDE官網最新公示，康弘藥業全資子公司康弘生物申報的Ⅰ類新藥注射用KH815獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。這是康弘生物研發的一種具有抗耐藥潛力的靶向滋養層細胞表面抗原2（TROP2）的新型雙載荷（dual-payload）抗體偶聯藥物。該產品于今年3月在澳大利亞獲批I期臨床研究。TROP2是一種廣泛表達的糖蛋白抗原，可促進腫瘤細胞增殖、侵襲、轉移擴散等過程，其高表達與腫瘤患者生存期縮短及不良預后密切相關。

　　公開資料顯示，KH815由人源化的IgG1抗體（hRS7）組成，該抗體直接針對TROP2，結合拓撲異構酶I抑制劑（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制劑（RNA POL IIi）。KH815的雙載荷使其能夠同時抑制RNA合成和誘導DNA雙鏈斷裂，具有雙效協同機制。體內藥效研究顯示，KH815在多個瘤種的CDX模型和PDX型中均表現出劑量依賴的抑制腫瘤生長作用，并且在多個喜樹堿類ADC耐藥的CDX和PDX模型中也顯示出抗腫瘤作用。

　　曾有人將雙載荷ADC比作是一款未來的“核武器”：雙載荷不是簡單的1+1，而是要像交響樂指揮家，讓兩種毒素在時空上精準協同。而這背后，是康弘對ADC技術路線的深刻洞察。華福證券測算，若KH815后續順利上市，首年銷售額有望突破15億元，帶動公司估值重塑。

　　整體而言，康弘藥業在 2024 年交上了一份令人滿意的答卷。其營收業績和利潤的穩健增長，得益于生物藥、中藥等各業務板塊的協同發展。而在創新戰略的驅動下，豐富的在研管線為公司的未來發展奠定了堅實基礎。

　　站在2025年的十字路口，康弘的航道上并非全是風平浪靜。基因治療與雙載荷的前景尚未可知，目前全球尚無眼底病基因治療產品獲批上市。在創新藥研發“高風險高回報”的叢林法則下，在未被滿足的臨床需求領域，敢為人先者方有定價權。“叢林競爭”固然激烈，不過憑借著強大的創新實力、優質的產品管線以及穩健的經營策略，康弘藥業有望在未來的市場競爭中繼續保持領先地位，為患者帶來更多新的治療選擇。