加科思藥業(yè)（1167.HK）發(fā)布2023全年業(yè)績報(bào)告，業(yè)績期內(nèi)營收6350萬元，研發(fā)投入3.72億元，2023年末資金余額12億元。加科思同時(shí)公布了近期業(yè)務(wù)進(jìn)展及預(yù)期里程碑事件。

加科思藥業(yè)董事長兼CEO王印祥博士表示："在過去一年，加科思的多個(gè)項(xiàng)目取得進(jìn)展，SHP2抑制劑JAB-3312與戈來雷塞聯(lián)合用藥在中國獲批開展三期注冊性臨床試驗(yàn)，加科思成為首個(gè)將SHP2推向注冊性臨床試驗(yàn)的企業(yè)，這是我們布局難成藥靶點(diǎn)的階段性成果。核心產(chǎn)品戈來雷塞完成注冊性臨床試驗(yàn)入組，并將于2024年上半年提交新藥上市申請，這標(biāo)志著加科思將進(jìn)入商業(yè)化階段。"

核心項(xiàng)目加速推進(jìn)

KRAS G12C抑制劑戈來雷塞（JAB-21822）

非小細(xì)胞肺癌：

• 二線單藥非小細(xì)胞肺癌二期注冊性臨床試驗(yàn)已完成入組，將按原計(jì)劃于2024年二季度向CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）提交新藥上市申請
• 一線與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)合用藥三期注冊性臨床試驗(yàn)在中國獲批

胰腺癌：

• 二線及以上單藥治療胰腺癌已在國內(nèi)啟動二期注冊性臨床試驗(yàn)
• 已在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸癌研討會年會（2024 ASCO GI）發(fā)布數(shù)據(jù)，確認(rèn)客觀緩解率為41.9%（13/31），疾病控制率為93.5%（29/31），中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為5.6個(gè)月

結(jié)直腸癌：

• 已在AACR-JCA公布戈來雷塞單藥及與西妥昔單抗聯(lián)合用藥治療KRAS G12C突變晚期結(jié)直腸癌的臨床數(shù)據(jù)
• 單藥及與西妥昔單抗聯(lián)合用藥三期注冊性臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2024年二季度獲CDE批準(zhǔn)

泛瘤種：

• 泛瘤種包括膽道腫瘤，胃癌、小腸癌、闌尾癌等
• 已在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸癌研討會年會（2024 ASCO GI）發(fā)布數(shù)據(jù)，確認(rèn)客觀緩解率為57.9%（11/19），疾病控制率為84.2%（16/19），中位無進(jìn)展生存期為7.0個(gè)月
• 二期單臂注冊性臨床試驗(yàn)正在與CDE溝通

SHP2抑制劑JAB-3312

• JAB-3312一線與戈來雷塞聯(lián)合用藥已獲CDE批準(zhǔn)開展三期注冊性臨床試驗(yàn)，計(jì)劃于2024年三季度啟動。JAB-3312是全球首個(gè)進(jìn)入三期注冊性臨床的SHP2抑制劑
• 已在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會（ESMO 2023）公布數(shù)據(jù)，在800毫克（每日一次）戈來雷塞和2毫克SHP2（每日一次，給藥一周間歇一周）劑量組中客觀緩解率（ORR）為86.7%（13/15），疾病控制率為100%（15/15）
• 已向2024 美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）提交聯(lián)合用藥長期安全性及有效性數(shù)據(jù)

其他臨床項(xiàng)目進(jìn)展

• P53 Y220C激活劑JAB-30355：已在美國獲批IND，計(jì)劃于2024年下半年開展臨床試驗(yàn)；將在2024美國癌癥研究協(xié)會（AACR）公布臨床前數(shù)據(jù)
• BET抑制劑JAB-8263：計(jì)劃于2024年下半年啟動單藥或聯(lián)用二期試驗(yàn)；已向2024歐洲血液學(xué)協(xié)會大會（EHA）提交數(shù)據(jù)
• Aurora A抑制劑JAB-2485：計(jì)劃于2024年二季度確定二期推薦劑量；已于2023美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會公布臨床前數(shù)據(jù)
• CD73單抗JAB-BX102：計(jì)劃于2024年二季度確定二 期推薦劑量；已于2023美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會公布臨床前數(shù)據(jù)
• PARP7抑制劑JAB-26766：將于2024美國癌癥研究協(xié)會（AACR）公布臨床前數(shù)據(jù)
• PARP7抑制劑JAB-26766、GUE（谷氨酰胺底物相關(guān)代謝酶）抑制劑JAB-24114和LIF單抗JAB-BX300將根據(jù)相關(guān)研究進(jìn)展和資源分配優(yōu)化臨床開發(fā)策略

臨床前項(xiàng)目進(jìn)展

• KRASmulti抑制劑JAB-23E73將于2024年二季度提交新藥臨床試驗(yàn)申請
• HER2-STING iADC JAB-BX400將于2024年下半年確認(rèn)臨床候選分子

截至2023年12月31日，加科思全球發(fā)明專利申請累計(jì)340余件，其中授權(quán)發(fā)明專利82件。業(yè)績期內(nèi)加科思通過港股配售融資1.59億港元，并獲得亦莊國投1.5億元資金支持，資金余額為12億元，有足夠的現(xiàn)金儲備用于未來30-36個(gè)月的研發(fā)投入。同時(shí)回購并注銷180.7萬股，持續(xù)提升股東價(jià)值。

電話會議相關(guān)信息

加科思藥業(yè)將于北京時(shí)間2024年3月29日召開2023年度業(yè)績電話會。如需參加，請由此鏈接提前注冊：https://s.comein.cn/AkyBh

關(guān)于加科思

加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項(xiàng)目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項(xiàng)目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。了解更多，請?jiān)L問: www.jacobiopharma.com。