第二批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果已于2020年4月在各地啟動實施。近期，藥品監(jiān)管部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，第二批國家組織藥品集中采購中選產(chǎn)品貴州圣濟堂制藥有限公司生產(chǎn)的格列美脲片不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。2022年1月28日，貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公開信息，依法暫停該企業(yè)格列美脲片生產(chǎn)、銷售，并進一步調(diào)查處理。

按照《國務院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）精神，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員集體審議，該企業(yè)違背在申報材料中作出的承諾，違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》有關(guān)條款，聯(lián)合采購辦公室決定取消貴州圣濟堂制藥有限公司格列美脲片中選資格，同時將貴州圣濟堂制藥有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停該企業(yè)自2022年1月29日至2023年7月28日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

聯(lián)合采購辦公室將按《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》相關(guān)條款啟動格列美脲片替補程序，由具備資質(zhì)的其他中選企業(yè)供應貴州圣濟堂制藥有限公司原供應省份，確保相關(guān)地區(qū)的藥品供應。具體結(jié)果另行公布。

特此公告。

         國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室

2022年1月29日http://yjj.guizhou.gov.cn/gsgg/ypsctg/202201/t20220128_72444745.html

貴州省藥品監(jiān)督管理局2021年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果通報

2021年5月至12月，按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)定，貴州省藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材（藥用輔料）生產(chǎn)企業(yè)開展常規(guī)檢查和飛行檢查，現(xiàn)將檢查結(jié)果通報，詳情見附件。

附件.docx

貴州省藥品監(jiān)督管理局

2022年1月28日


原文鏈接：
http://www.smpaa.cn/gjsdcg/2022/01/29/10575.shtml
http://yjj.guizhou.gov.cn/gsgg/ypsctg/202201/t20220128_72444745.html