各相關單位：

2022年1月28日，貴州省藥品監督管理局發布公開信息，貴州圣濟堂制藥有限公司在廠房維護、設備清潔、穩定性考察等方面存在嚴重缺陷，綜合研判認定企業不符合藥品生產質量管理規范，依法暫停該企業格列美脲片生產、銷售，并進一步調查處理。該企業受到藥監部門監管措施，無法繼續履約供應第二批國家組織藥品集采中選產品格列美脲片，國家組織藥品聯合采購辦公室發布了《關于取消貴州圣濟堂制藥有限公司格列美脲片中選資格并將該企業列入違規名單的公告》。

1月29日，聯合采購辦公室按照《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》有關規定，受山西、上海、江蘇、福建、廣東、廣西、海南7個省份共同委托，經與有關方面溝通，并經公證等有關程序，由格列美脲片的其他4家中選企業四川海匯藥業有限公司、重慶康刻爾制藥股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、北京北陸藥業股份有限公司，按程序選擇了替補供應地區（詳見附件）。

請相關企業和地區及時做好替補產品掛網工作，組織醫療機構與替補企業、配送企業簽訂采購協議，建立配送關系，確保供應穩定。

特此通知。

  附件：《全國藥品集中采購格列美脲片中選表》

國家組織藥品聯合采購辦公室
2022年1月29日      

原文鏈接：http://www.smpaa.cn/gjsdcg/2022/01/29/10576.shtml