12處方藥轉OTC：小兒柴桂退熱顆粒、定坤丹、銀黃顆粒…

來源：藥源網　更新時間：2019/2/21

2月19日，國家藥監局發布《關于調整補腎潤肺口服液等12個藥品管理類別的公告（2019年第10號）》。

國家藥監局表示，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，12種藥品由處方藥轉換為非處方藥。（詳見附件）

12個藥品轉為非處方藥后，說明書也要隨之修訂。相關企業在2019年3月20日前要將相關內容備案。不過，此次3個雙跨品種：定坤丹、金銀花軟膠囊、心腦欣丸的處方藥說明書可繼續使用。

此次轉為非處方藥的12個品種里，幾乎都是常用的產品，小兒柴桂退熱顆粒、銀黃顆粒，更是家中常備，相信轉為非處方藥后，能使其銷售路徑更寬，銷量也會更大。

根據權威數據統計，小兒柴桂退熱所有劑型2017年終端銷量為4.2億左右人民幣。

值得一提的是，2016年12月6日，原國家食藥監局發布了《總局關于柏花草膠囊等24種藥品轉換為非處方藥的公告》，其中提到小兒柴桂退熱顆粒（規格為每袋裝5克）由處方藥轉換為非處方藥甲類。

附：品種名單

說明：

1.類別：指非處方藥的類別。目前國家對非處方藥實施分類管理。非處方藥分為甲、乙兩類。經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業應當配備執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。

2.經營乙類非處方藥的藥品銷售企業，應當配備經設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構組織考核合格的業務人員。

*為之前已有同類雙跨品種的情形。