十一酸睪酮軟膠囊

十一酸睪酮軟膠囊說明書
【產(chǎn)品名稱】十一酸睪酮軟膠囊
【商品名/商標(biāo)】樂仕
【規(guī)格】40mg*8粒*2板
【主要成份】本品活性成份為十一酸睪酮。
【性狀】本品為內(nèi)容物為淡黃色至淡棕黃色油狀液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】1．原發(fā)性或繼發(fā)性睪丸功能減退；2．男孩體質(zhì)性青春期延遲；3．乳腺癌轉(zhuǎn)移的姑息性治療；4．再生障礙性貧血的輔助治療；5．中老年部分雄性激素缺乏綜合征。
【用法用量】口服，必須在專科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。開始劑量按每日3～4粒，用藥二周后，每日1～3粒的劑量維持。早晚兩次，飯后口服，若每天服用的膠囊成單數(shù)，可在早上多服1粒，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1．多毛、痤瘡、陰莖異常勃起、精子減少、精液量減少、水鈉潴留。2．青春期前男孩性早熟或骨骺早閉。3．偶見胃腸不適或過敏反應(yīng)。
【禁忌】確診及可能前列腺癌、乳腺癌患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1．發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停止治療，待癥狀消失后，再從較低的劑量重新開始。2．病人如有心力衰竭、腎功能衰竭、前列腺肥大、高血壓、癲癇或三叉神經(jīng)痛慎用，應(yīng)嚴(yán)密觀察，因雄激素可能引起水、鈉潴留。3．青春期前男孩應(yīng)慎用，以免骨骺早閉或性早熟。4．有水腫傾向的腎臟病、心臟病患者慎用。
【藥物相互作用】為提高療效，可同時服用適量蛋白質(zhì)、糖和維生素等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】老年患者代謝功能低下，前列腺易肥大，應(yīng)慎用。
【藥理毒理】本品為雄激素類藥，為睪酮的十一酸酯，是睪酮的衍生物。可促進(jìn)男性生長、男性第二性征和睪丸、副性腺結(jié)構(gòu)的發(fā)育。促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少分解，增強(qiáng)免疫功能，促進(jìn)骨骼生長。促進(jìn)紅細(xì)胞生成，反饋性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。
【藥代動力學(xué)】本品口服后，經(jīng)腸道吸收并通過淋巴系統(tǒng)進(jìn)入血液環(huán)循。體內(nèi)的分布以肝、腎、脂肪組織為主，提肛肌、附睪、前列腺其次。十一酸睪酮大部分在體內(nèi)水解成睪酮，以原形從尿中排泄的約占總量的7.2%。
【貯藏】遮光、密封。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10970240