對于肝膽腫瘤的診斷,增強磁共振檢查是一項至關重要的診斷性檢查。近期，國內放射醫學專家和肝外科專家都獲知了一條對日常診治肝癌影響不小的消息:國內首家仿制的肝膽腫瘤特異性磁共振對比劑釓塞酸二鈉注射液未能通過藥品一致性評價。這一消息于6月19日由國家藥品監督管理局官網發布。通過查詢NMPA官方網站得知,該藥品正是由正大天晴提交的釓塞酸二鈉注射液,商品名為“顯愛”。
來源:PharmaGo

釓塞酸二鈉注射液是正大天晴研發的首個造影劑產品,也是國內首仿德國拜耳原研產品“普美顯”的藥物,于2019年6月獲得國家藥監局批準上市。此次該產品未能通過藥品一致性評價,對于后續國家藥品監督管理局對仿制藥品質量的管理動向,也是一個重要的觀察窗口。
進口釓塞酸二鈉注射液由德國拜耳生產,商品名“普美顯”。目前市場上國產仿制藥和進口的普美顯在售價上基本處于同一個水平。

對于絕大部分需要對肝膽腫瘤做精準診斷的患者來說,花費幾乎相同的藥費就能用到進口原研的造影劑,也是近年來國家各個部委通過扎扎實實的工作,提升人民群眾獲得感的成果之一。

釓塞酸二鈉原研由拜耳研發,是一種具有肝臟特異性的磁共振造影劑,能夠為顯示肝內外膽道系統的結構與通暢情況、了解肝細胞功能、定性不同類型的肝損傷等提供幫助。該產品有助于肝臟病灶的檢出,特別能提高微小肝臟腫瘤的檢出率,從而有助于肝臟病變的早期診斷和治療。