從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械,并驗明產品合格證明。
按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定進行管理。
從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械,并驗明產品合格證明。
一次性使用的醫療器械不得重復使用;使用過的,應當按照國家有關規定銷毀,并作記錄。
因醫療器械造成的不良反應,按有關規定填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》并上報第四章 有關檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責任制度,并嚴格執行。
2.相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3.醫師處方按相關規定由專門人員保管。
4.開處方權限及醫師簽字,經醫務科審批后,其處方簽字筆跡應在藥房備案。