氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
漢語拼音：Lüshatanjiaqinglüsaiqin Pian - 【成份】主要成份氯沙坦鉀和氫氯噻嗪
- 【適應癥】
用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。 - 【用法用量】1.常用的氯沙坦鉀氫氯噻嗪起始和維持劑量為每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5（氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg）。對氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應不足的患者，劑量可增至每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內達到抗高血壓療效。2.氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者（如服用高劑量利尿劑者）。3.嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能異常的患者，不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。4.老年患者不需調整起始劑量。5.氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯合使用。6.進食與否，均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。
- 【不良反應】在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中，未發現這種復方藥物有特殊的不良反應，只限于那些以前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這種復方制劑不良反應的總體發生率與安慰劑相似，中斷治療的百分率也與安慰劑相似。一般而言，用氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療的耐受性良好，大多數不良反應的性質輕微和短暫，不需中斷治療。氯沙坦-氫氯噻嗪治療原發性高血壓的臨床對照試驗中，頭暈是唯一被報道發生率高于安慰劑1%或以上的藥物不良反應。上市后發現的其他不良反應：過敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫（包括喉和聲門腫導致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹）的報道：其中一些患者曾因服用其他藥物（如ACE抑制劑），而出現過血管性水腫。胃腸道：肝炎（在使用氯沙坦患者中罕見報道）；腹瀉。實驗室化驗結果：臨床對照試驗中，標準實驗室參數發生臨床重要改變者極少與服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪有關，有0.7%患者發生高血鉀（血鉀>5.5mEq/L），但無需因此停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。血谷丙轉氨酶升高很少發生，一般停藥即恢復。
- 【禁忌】對此產品中任何成分過敏的患者；1.無尿患者；2.對其他磺胺類藥物過敏的患者。3.妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪，藥物直接作用于腎素血管緊張素系統，可導致胎兒的損傷甚至死亡。因此，確定妊娠后，應盡快停藥。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪，藥物直接作用于腎素-血管緊張素系統，可導致胎兒的損傷甚至死亡。因此，確定妊娠后，應盡快停藥。哺乳期婦女：氯沙坦能否通過乳汁排泌還不清楚，但噻嗪類藥物能出現于人乳汁中，由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用，應權衡藥物對母親的重要性，決定停止授乳還是停止用藥。
- 【老年用藥】老年用藥：臨床研究中，氯沙坦鉀氫氯噻嗪對老年（≥65歲）和年輕（<65歲）患者的療效和安全性無臨床顯著差異。
- 【藥物相互作用】對氯沙坦鉀氫氯噻嗪過量的治療尚無專門的資料，可采用對癥和支持療法。停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪并密切觀察患者。建議采用措施包括導吐（如果剛剛服藥）及通過確定的步驟糾正脫水、電解質失衡、肝昏迷和低血壓。氯沙坦：人類用藥過量的資料很有限，用藥過量最明顯的體征是低血壓和心動過速；心動過緩可能是由于副交感神經（迷走神經）的興奮。如果發生癥狀性低血壓，應實施支持療法。氯沙坦及其活性代謝物均不能被血液透析法除去。氫氯噻嗪：最常見的是由電解質丟失（低血鉀、低血氯、低血鈉）引起的體征和癥狀，和多尿引起的脫水。如果同時使用洋地黃，則低血鉀可能加重心律失常。通過血液透析消除氫氯噻嗪的程度仍未確知。
- 【藥理毒理】氯沙坦鉀氫氯噻嗪是第一個血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑和利尿劑組合的復方制劑。
- 【貯藏】室溫15-30℃保存。保持包裝密封。
- 【有效期】36個月
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