枸櫞酸莫沙必利分散片

枸櫞酸莫沙必利分散片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：枸櫞酸莫沙必利分散片
商品名稱：新絡納
英文名稱：Mosapride Citrate dispersible Tablets
【成份】本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。
【規格】5mg。
【用法用量】口服，一次5mg(一片)，一日三次，飯前或飯后服用，或遵醫囑。
【不良反應】1.主要表現為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。
2.偶見嗜酸性粒細胞增多，甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、r-谷氨酰轉肽酶(GGT)升高。
3.另可見心電圖的異常改變，或出現心悸反應。
【禁忌】1.對本品過敏者禁用。
2.胃腸道出血、腸梗阻或穿孔者禁用。
【注意事項】1.服用一段時間(通常為2周)，消化道癥狀沒有改善時，應停止服用。
2.應注意抗膽堿藥有降低本品作用的可能，合用時應有一定間隔時間。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定，應避免使用本品。
【兒童用藥】兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。
【老年用藥】老年人用藥需注意觀察，發現不良反應應立即進行適當的處理，如減量用藥。
【藥物相互作用】與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能會減弱本品的作用。
【藥物過量】本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】1.本品為選擇性5-羥色胺（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經元及肌間神經叢的5-HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強上消化道（胃和小腸）運動。
2.研究顯示，本品具有促進胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。
3.大鼠研究顯示，本品重復給藥一周，其對胃排空的促進作用減弱。
【藥代動力學】1.本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內幾乎沒有分布。
2.健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血藥峰濃度為67.3ng/ml，達峰時間為0.5小時，半衰期為2小時，血漿蛋白結合率為99.0%。
3.本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產物為脫–4-氟芐基莫沙必利，本品主要經尿液和糞便排泄。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】18個月

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枸櫞酸莫沙必利分散片批準文號及生產廠家

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