N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
商品名稱：萊美活力
英文名稱：N(2)-L-Alanyl-L-GlutamineInjection
【成份】丙氨酰谷氨酰胺
【性狀】本品為無色澄明液體
【適應癥】
本品是腸外營養的一個組成部分，適用于需要補充谷氨酰胺的病人，包括處于分解代謝和高代謝狀況的病人。如：創傷、燒傷、大中型手術后、骨髓及其他臟器移植、胃腸道癥候群、腫瘤、嚴重感染及其它處于應激狀態的ICU患者。本品是對氨基酸溶液的補充，使用時應加入到其它氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液中。
【規格】100ml:20g；50ml:10g
【用法用量】本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。（例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定，胃腸營養每天供給氨基酸的最大劑量為2克/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷酰氨量應計算在內，通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重，相當于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如：70kg體重病人每日需100-140ml本品)。每日最大劑量：2.0ml/kg體重。加入載體溶液時，用量的調整：當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：采用1.2g氨基酸+0.3gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重/天。當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：采用1.6g氨基酸+0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重/天。輸入速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。連續使用時間不應超過三周。
【不良反應】正確使用時，沒有發現不良反應。
【禁忌】不能用于嚴重腎功能不全（肌酐清除率<25ml/分鐘）或嚴重肝功能不全的病人。
【注意事項】參見詳細說明
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
【兒童用藥】由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
【老年用藥】老年患者除嚴重腎功能不全者，可以使用本品。
【藥物相互作用】本品只能加入與之可以配伍的載體溶液中后一起輸注，未發現本品與其它藥物有相互作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為腸道外營養的一個組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經由腸外營養輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養物質各自儲存在身體的相應部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現體內谷氨酰胺耗減的病癥，可應用本品進行腸外營養支持。
【藥代動力學】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其人體半衰期為2.4～3.8分鐘(晚期腎功能不全病人為4.2分鐘)，血漿消除率為1.6～2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細胞外發生。當輸液量恒定不變時，通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同。
【貯藏】避光，低溫保存。
【包裝】鋁塑板包裝，
【有效期】暫定24個月

如有問題可與生產企業聯系

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N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液

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