氯喹那多-普羅雌烯陰道片

氯喹那多-普羅雌烯陰道片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：氯喹那多-普羅雌烯陰道片
英文名稱：Chlorquinaldol Promestriene Vaginal Tablets
漢語拼音：Lükuinaduo Puluocixi Yindaopian
【成份】本品為復方制劑，其組份為：每片含氯喹那多 200mg，普羅雌烯 10mg。
【性狀】本品為黃色或黃褐色橢圓片。
【適應癥】
除淋球菌外，各種陰道感染引起的白帶增多。
【規格】每片含氯喹那多 200mg、普羅雌烯 10mg。
【用法用量】將藥片濕潤后送至陰道深部，每晚 1 片，連續用 18 日，在月經期也應連續用藥。劑量可根據醫囑調整。
【不良反應】不良反應少見。治療期間尤其是在治療初期，可能出現局部刺激、瘙癢、或燒灼感，停藥后癥狀自行消失。
【禁忌】1.雖然此藥在應用過程中，沒有發現全身性效應，但不提倡將此藥應用于有雌激素依賴性疾病的患者。
2.對本品過敏者禁用。
【注意事項】有雌激素依賴性疾病的患者避免使用本藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本藥極少經皮膚及粘膜吸收進入機體，也未見對孕婦及哺乳期婦女影響的臨床報道，但孕婦及哺乳期婦女使用本品前應咨詢醫生，不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。
【兒童用藥】尚未明確。
【老年用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】尚未明確。
【藥物過量】尚未明確。
【藥理毒理】藥理作用
據文獻報道，本品是由氯喹那多和普羅雌烯組成的復方制劑。氯喹那多是一種廣譜抗菌劑，對多種病原菌具有抑制作用。普羅雌烯是一種合成的不對稱雌二醇二醚，研究提示，與傳統的局部用雌激素制劑比較，普羅雌烯穿透陰道或表皮上皮細胞的能力較差，全身吸收以及全身性激素反應很小。局部用藥時，普羅雌烯具有抗陰道或宮頸粘膜萎縮的作用。
毒理研究
尚未明確。
【藥代動力學】據文獻報道，氯喹那多是一種接觸性抗菌劑，由陰道粘膜部分吸收的成分很少，在陰道內不被代謝。局部用藥的普羅雌烯不在組織內聚集，半衰期小于 24 小時。皮膚給藥后，只有少于 1％的普羅雌烯吸收。陰道用藥后，未觀察到全身的激素效應，尤其是距離陰道較遠的雌激素敏感器官（如乳房和子宮）。
【貯藏】避光，密封保存。
【包裝】鋁塑包裝；（1）6 片/板╳1 板/盒；（2）8 片/板╳1 板/盒；（3）6 片/板╳2 板/盒。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準 YBH01552006

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氯喹那多-普羅雌烯陰道片批準文號及生產廠家

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