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纖溶酶注射液

纖溶酶注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：纖溶酶注射液
漢語拼音：Xianrongmei Zhusheye
【成份】本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。
【性狀】本品為無色或淡黃色澄明水溶液。
【適應癥】
用于腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
【用法用量】靜脈滴注。1.以預防為目的，用于治療高凝血狀態時，一次100單位（1支），加到250ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分鐘45～50滴的速度進行靜脈滴注，一日1次。14天為一個療程。2.以治療為目的時，若患者一般狀況較好，除第一次使用100單位（1支）外，以后可每日使用1次，每次用200～300單位（2～3支）加到500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注，7～10天為一個療程。若患者一般狀況較差，除第一次使用100單位（1支）外，以后可隔日用200單位（2支）進行靜脈滴注，一個療程仍為7～10天。
【不良反應】1．可發生創面、注射部位、皮膚及黏膜出血。2．可引起頭痛、頭暈或氨基轉移酶升高。極少量病人可致過敏反應。
【禁忌】有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結核空洞及消化性潰瘍患者禁用。皮試陽性反應者應禁用。
【注意事項】1.本品是一種蛋白酶制劑,有一定的抗原性，臨床使用前應用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1u/ml進行皮試，15分鐘觀察結果，紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。2.用藥過程中如出現患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發熱感、出汗、多眠等，可自行消失或緩解，不需特殊處理。3.用藥過程中如出現血尿或皮下出血點，應立即停止使用，并對癥處理。4.血小板<80×109/L應停藥觀察。嚴重高血壓應控制在180/110mmHg以下，才能應用,若舒張壓偏高應使用5%葡萄糖溶液作稀釋液，而不用0.9%氯化鈉注射液。糖尿病患者則應用0.9%氯化鈉注射液作稀釋液，而不用5%葡萄糖溶液。5.兩個療程之間應間隔5～7天。6. 使用時應檢查藥液有無混濁，沉淀現象，若有上述現象不得使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應避免使用。
【兒童用藥】本品在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道。
【老年用藥】老年患者是本品應用的主要對象之一，但安全性尚未見確切報道，臨床使用中必須嚴密觀察。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】本品靜脈給予藥量一次不宜超過300單位。超量使用易引起凝血系統的代謝紊亂，而造成出血風險。
【藥理毒理】本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白，使其降解為小分子可溶片段，容易分解和從血循環中清除，從而產生去纖維蛋白效應；本品促使組織纖溶酶原激活物（t-PA）由內皮細胞釋放，并增強其活性，故具抗血栓功能；本品可降低血小板聚集及血液粘度；本品還具有降低心肌耗氧量，改善微循環的功能。未見心血管系統、呼吸系統、神經系統毒副作用的報道。
【藥代動力學】本品靜脈注入人體內，3小時后血藥濃度達到最高，藥品本身及其降解產物均可通過血-腦脊液屏障，主要經腎臟、肝臟代謝后隨尿液排出。
【貯藏】陰涼處保存。
【有效期】24個月

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纖溶酶注射液批準文號及生產廠家

纖溶酶注射液國藥準字H110221571ml:100單位北京賽升藥業股份有限公司代理

纖溶酶注射液國藥準字H220261381ml:100單位吉林津升制藥有限公司

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