注射用鹽酸阿奇霉素

注射用鹽酸阿奇霉素使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸阿奇霉素
漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Aqimeisu
【性狀】本品白色或類白色塊狀物或粉末。
【適應癥】
用于由敏感致病菌引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡它莫拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采用靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎；由沙眼衣原體、淋球菌雙球菌、人型支原體引起的需首先采用靜脈滴注治療的盆腔炎。
【用法用量】將本品用適量注射用水充分溶解，配置成每1毫升含0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0mg/ml靜脈滴注，滴注時間不少于60分鐘。治療社區獲得性肺炎：成人用量為一次0.5g（2支），一日一次，至少連續用藥2天。繼之換用口服阿奇霉素口服制劑一日0.5g，治療7-10天為一個療程。轉為口服治療的時間應由醫生根據臨床反應確定。治療盆腔炎：成人用量為一次0.5g（2支），一日一次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g，以7天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。若懷疑合并有厭氧菌感染，則應合用抗厭氧菌藥物。
【不良反應】常見的有：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐；注射部位疼痛、局部炎癥；皮疹、瘙癢；厭食、頭暈；較少發生的有：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎；過敏反應等等。
【禁忌】對阿奇霉素、紅霉素或其它任何大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】肝功能不全者慎用；用藥期間如果發生過敏反應(如血管袢神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnsen綜合癥及毒性表皮壞死等)，應立即停藥；治療期間若出現腹瀉癥狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發生，如果診斷確立，應采取相應的治療措施；每次滴注時間不少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。
【藥理毒理】阿奇霉素為氮雜內酯類抗生素，其作用機理是通過與敏感微生物的50s核糖體的亞單位結合，從而干擾其蛋白質的合成（不影響核酸的合成）。體外試驗和臨床研究均表明，阿奇霉素對以下多種致病菌有效：革蘭陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。阿奇霉素對于耐紅霉素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性。大多數糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌對本品耐藥。革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、沙眼支原體。體外試驗和臨床研究已證實，阿奇霉素可預防鳥胞內分支桿菌復合體（由鳥胞內分支桿菌和胞內分支桿菌組成）引起的疾病。阿奇霉素對產β-內酰胺酶的菌株無效。對以下微生物已有體外研究結果，但是其臨床意義尚不清楚，包括鏈球菌屬（C、F、G）、草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團菌、類桿菌屬、消化鏈球菌屬、包柔螺旋體、肺炎衣原體、梅毒螺旋體、解脲脲原體等。
【貯藏】密封、在陰涼干燥處保存。
【有效期】30個月

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