鹽酸普萘洛爾注射液

鹽酸普萘洛爾注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸普萘洛爾注射液
英文名稱：Propranolol　Hydrochoride　Injection
【成份】本品主要成份為鹽酸普蔡洛爾，其化學名稱為異丙氨基萘氧基丙醇鹽酸鹽。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
本品用于室上性和室性心動過速﹑心絞痛﹑高血壓﹑肥厚性心肌病﹑心肌梗死等,也用于嗜鉻細胞瘤的心動過速﹑甲狀腺機能亢進癥的心率過快等
【規格】注射液:5ml包含5mg。
【用法用量】1.抗心律失常: 成人,口服,10mg～30mg/次,3～4次/日,根據療效和耐受程度調整用量.靜脈注射,1mg～3mg,緩慢注射,必要時5min后可重復,總量5mg.兒童,口服,每日0.5mg～1mg/kg,3～4次/日;靜脈注射,0.01mg～0.1mg/kg,緩慢注入(>10min),不宜超過1mg.
2.心絞痛:口服,開始5mg～10mg,3～4次/日,每2日增加10mg～20mg,可增至每日200mg.
3.高血壓:口服,5mg～10mg,3～4次/日,按療效及耐受程度調整.
4.肥厚性心肌病:口服,10mg～20mg/次,2～4次/日. 5.嗜鉻細胞瘤:口服,10mg～20mg/次,2～4次/日,術前用2日.與α受體阻滯藥同用,一般先用α受體阻滯藥,穩定后再加用本品.
【不良反應】應用本品可出現眩暈、神智模糊（尤見于老年人）、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經系統不良反應；頭昏（低血壓所致）；心率過慢（＜50次／分鐘）；較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭；更少見的有發熱和咽痛（粒細胞缺乏）、皮疹（過敏反應）、出血傾向（血小板減小）；不良反應持續存在時，須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。
【禁忌】 1 支氣管哮喘。
　　2 心源性休克。
　　3 心臟傳導阻滯（II-III度房室傳導阻滯）。
　　4 重度或急性心力衰竭。
　　5 竇性心動過緩。
【注意事項】1.妊娠分類C。孕婦﹑哺乳期婦女﹑失代償充血性心力衰竭﹑心源性休克﹑傳導阻滯﹑肺水腫﹑哮喘者禁用。
2.本品血藥濃度不能完全預示藥理效應,應根據心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥;冠心病﹑甲亢患者用藥不可驟停。
3.長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量,至少經過3日,一般為2周。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦﹑哺乳期婦女禁用
【兒童用藥】兒童，靜脈注射，0.01mg～0.1mg/kg，緩慢注入(>10min)，不宜超過1mg。
【藥物相互作用】1 與抗高血壓藥物相互作用：本品與利血平合用，可導致體位性低血壓、心動過緩、頭暈、暈厥。與單胺氧化酶抑制劑合用，可致極度低血壓。
　　2 與洋地黃合用，可發生房室傳導阻滯而使心率減慢，需嚴密觀察。
　　3 與鈣拮抗劑合用，特別是靜脈注射維拉帕米，要十分警惕本品對心肌和傳導系統的抑制。
　　4 與腎上腺素、苯福林或擬交感胺類合用，可引起顯著高血壓、心率過慢，也可出現房室傳導阻滯。
　　5 與異丙腎上腺素或黃嘌呤合用，可使后者療效減弱。
　　6 與氟哌啶醇合用，可導致低血壓及心臟停博。
　　7 與氫氧化鋁凝膠合用可降低普萘洛爾的腸吸收。
　　8 酒精可減緩本品吸收速率。
　　9 與苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。
　　10 與氯丙嗪合用可增加兩者的血藥濃度。
　　11 與安替比林、茶堿類和利多卡因合用可降低本品清除率。
　　12 與甲狀腺素合用導致T3濃度的降低。
　　13 與西咪替丁合用可降低本品肝代謝，延緩消除，增加普萘洛爾血藥濃度。
　　14 可影響血糖水平，故與降糖藥同用時，需調整后者的劑量。
【藥物過量】逾量的處理對癥處理心動過緩給予阿托品或異丙腎上腺素必要時安裝人工起搏器室性早搏給予利多卡因或苯妥英鈉心力衰竭給氧給予洋地黃苷類或利尿藥低血壓時輸液并給升壓藥抽搐給予地西泮或苯妥英鈉支氣管痙攣給予異丙腎上腺素
【藥理毒理】1 普萘洛爾為非選擇性競爭抑制腎上腺素β受體阻滯劑。阻斷心臟上的β1、β2受體，拮抗交感神經興奮和兒茶酚胺作用，降低心臟的收縮力與收縮速度，同時抑制血管平滑肌收縮，降低心肌耗氧量，使缺血心肌的氧供需關系在低水平上恢復平衡，可用于治療心絞痛。
　　2 抑制心臟起搏點電位的腎上腺素能興奮，用于治療心律失常。本品亦可通過中樞、腎上腺素能神經元阻滯，抑制腎素釋放以及心排出量降低等作用，用于治療高血壓。
　　3 競爭性拮抗異丙腎上腺素和去甲腎上腺素的作用，阻斷β2受體，降低血漿腎素活性。可致支氣管痙攣。抑制胰島素分泌，使血糖升高，掩蓋低血糖癥狀，延遲低血糖的恢復。
　　4 有明顯的抗血小板聚集作用，這主要與藥物的膜穩定作用及抑制血小板膜Ca轉運有關。
　　致癌、致突變和生殖毒性在18個月內，大鼠或小鼠每日給藥150mg/kg，為期18個月，無明顯毒性反應，無與藥物相關的致癌作用。生殖實驗未見與普萘洛爾作用有關的生殖能力損傷。當給與動物10倍于人用劑量時，顯示本品有胚胎毒性。
【貯藏】密封保存。

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鹽酸普萘洛爾注射液批準文號及生產廠家

鹽酸普萘洛爾注射液國藥準字H110217345ml:5mg華潤紫竹藥業有限公司

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