乙琥胺糖漿

乙琥胺糖漿使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：乙琥胺糖漿
商品名稱：信誼萬象
英文名稱：Ethosuximide Syrup
漢語拼音：Yihu’an Tangjiang
【成份】乙琥胺
【適應癥】
常用于失神發作。治療癲癇小發作。
【規格】100ml:5g
【用法用量】成人常用量口服。開始時 0.25g，每日 2次，4～7日后再增加 0.25g，直到控制發作，總量可達每日 1.5g。
小兒常用量口服。6歲以下每日 0.25g，4～7日后可再增加 0.25g，直到控制發作，總量可達每日 1g，分次服用。6歲以上小兒用量與成人同。多數小兒常用有效量為每日按體重20mg/kg。
【不良反應】1.較少見的不良反應有：行為或精神狀態的改變、皮疹或發癢、咽痛或發熱伴粒細胞減少、紅斑狼瘡樣淋巴結腫脹、血小板減少而致出血或瘀斑；
2.持續出現需注意的不良反應；較常見的有食欲減退、呃逆、惡心或嘔吐、胃部不適，較少見的有：眩暈、嗜睡、頭痛、激惹或疲乏。可引起惡心，嘔吐，食欲不振，腹脹，腹瀉，眩暈，頭痛，嗜睡，幻覺，呃逆；個別病例白細胞減少，再生障礙性貧血；可引起肝腎損害。個別出現蕁麻疹，紅斑狼瘡樣過敏反應。
【禁忌】1.對琥珀酰亞胺(succinimide)類藥物如甲琥胺及苯琥胺可有交叉過敏反應。
2.有貧血、肝功能損害和嚴重腎功能不全時，用藥應慎重考慮。
【注意事項】胃腸道副反應有惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛等，另有頭痛、頭昏、嗜睡乏力、共濟失調、打呃欣快。少見副反應有運動障礙、人格致善、皮疹、紅斑、狼瘡。血液系統反應少見(白細胞減少、伊紅細胞增多癥、血小板減少性紫癜、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血)。血中肝腎功能(SGPT、肌酐、尿素氮等數值)異常。曾有人認為本藥可誘發大發作，但尚難定論。故在有大發作和小發作的混合發作的癲癇，注意合用抗大發作的癲癇藥物。本藥可引起肝、腎功能損害，在治療中必須復查肝、腎功能和尿常規。突然停藥使癲癇發作次數增加。
【藥物相互作用】1.與氟哌啶醇合用可改變癲癇發作的形式和頻率，需調整本品的藥用量，氟哌啶醇的血藥濃度也可因而顯著下降。
2.與三環抗抑郁藥以及吩噻嗪類和噻噸類抗精神病藥合用，可降低抗驚厥效應，需調整用量。
3.本品能使諾米芬新(nomifensine)的吸收減少，消除增快。
4.與其他抗驚厥藥的相互作用不顯著，偶有認為可能使苯妥英的血藥濃度有所增加。
5.與卡馬西平合用時，兩者的代謝可能都加快，而血藥濃度降低。
①本藥與堿性藥物合用時，可使排泄減慢，使血藥濃度增高；反之，與酸性藥物合用時則可加速排泄降低療效。
②與卡馬西平合用，使兩藥在體內的代謝加速，血藥濃度降低。
③本藥常與丙戊酸類藥合用，但無相互干涉的依據。但有報道，本藥患者加用丙戊酸類藥后乙琥胺藥血濃度增高，半減期延長。與異煙肼合用后，血清藥濃度也增高。
【藥理毒理】提高驚厥閾值，抑制大腦運動皮質神經傳遞而減少發作，還可涉及腦組織葡萄糖的轉運和減少三羧酸循環中一些中間物質。抗癲癇藥。抑制大腦運動皮質神經傳遞，減少發作。
【藥代動力學】吸收快而完全。分布到除脂肪外的各組織。蛋白結合不顯著，可通過血腦屏障進入腦脊液。成人一次口服750mg，2～4小時血藥濃度可達15μg/ml，3～7小時作用達高峰，持續約為24小時，血藥治療濃度為40～100μg/ml。在肝內代謝，代謝產物無抗癲癇作用。成年人半衰期為50～60小時，小兒為30～36小時。由腎臟排泄，約10～20％為原藥，其余均為代謝產物。在胃腸道內迅速吸收，并在肝內羥基化和滅活。20％乙琥胺直接由尿排出，其余代謝產物以結合或游離形式排出。本藥廣泛分布于體內，并不與血漿蛋白結合。半減期成人約為60h，兒童約為30h。治療血藥濃度為40～100μg/ml，本藥可透過胎盤和乳汁分泌。
【貯藏】密閉，在陰暗處保存。
【有效期】24 月
【執行標準】WS-10001-(HD-1458)-2003

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