注射用頭孢地秦鈉
注射用頭孢地秦鈉使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢地秦鈉
漢語拼音：Zhusheyong Toubaodiqinna - 【成份】頭孢地秦鈉化學名稱： (6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。
- 【性狀】本品為白色至淡黃色結晶性粉末；無臭或微有特臭。
- 【適應癥】
用于敏感細菌引起的感染，如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染、淋病等。 - 【用法用量】用法：靜脈注射、靜脈滴注、肌肉注射。靜脈注射：1.0g（2瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水，或2.0g（4瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內注射。靜脈滴注：1.0g（2瓶）或2.0g（4瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～30分鐘內輸注。肌肉注射：1.0g（2瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水，或2.0g（4瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于10ml 注射用水中，臀肌深部注射；為防止疼痛，可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此時須避免注入血管內）。用量：具體見下表。適應癥 單劑劑量 給藥間隔 每日總量 療程婦女無合并癥下泌尿道感染 1.0/2.0g（2瓶/4瓶）一次 1.0/2.0g（2瓶/4瓶） 一次其他上、下泌尿道感染；基礎方案 1.0/2.0g（2瓶/4瓶） 24小時 1.0/2.0g（2瓶/4瓶） 根據病情確定療；加至 2.0g（4瓶） 12小時 4.0g（8瓶）；下呼吸道感染；基礎方案 1.0g(2瓶) 12小時 2.0g（4瓶） 一般10-14天為一個療程，有時更長一些。加至 2.0g（4瓶） 12小時 4.0g（8瓶） 淋病 0.25/0.5g（1/2瓶/1瓶） 一次 0.25/0.5g（1/2瓶/1瓶） 一般一次腎功能不全病人，首次劑量同上，進一步治療按下表調整劑量：肌酐清除率 血清肌酐 每日總量10～30mL/min 5.2 ～2.5ml/dL 1.0～2.0g（2～4瓶）；<10 mL/min >5.0mg/dL 0.5～1.0g（1瓶～2瓶）
- 【不良反應】過敏反應：可能出現皮膚過敏反應（蕁麻疹）、藥物熱和可能危及生命的嚴重急性過敏反應。對胃腸道的影響：惡心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療后最初幾周內，如出現嚴重的持續性腹瀉，應考慮有偽膜性腸炎的可能。對肝功能的影響：血清肝酶（SGOT、SGPT、γ-GT、ALP、LDH）及膽紅素升高。血液成分的改變：可能發生血小板計數減少，嗜酸粒細胞計數增加，極少見溶血性貧血，療程超過10天時應監測血象。腎臟：少數情況下，可見血清肌酐和尿素氮的暫時性升高。局部反應：注射部位可能出現炎癥反應和疼痛。
- 【禁忌】對頭孢菌素類過敏者禁用。
- 【注意事項】本品溶解后應盡早使用，室溫下保存不超過6小時， 2～8℃冰箱中不得超過24小時；在葡萄糖溶液中不能長期保持穩定，應立即注射；不易溶于乳酸鈉溶液中；不能與其它抗生素在同一溶液內混合。與青霉素或其它β—內酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能。發生過敏性休克時，應立即停止注射，保留靜脈插管或重新建立靜脈插管，保持病人臥位，雙腿抬高，氣道通暢；緊急時立即靜脈注射腎上腺素，繼而給予糖皮質激素靜脈注射，如250～1000毫克甲基強的松龍，可重復給藥，隨后靜脈注射容量代用品；必要時采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。
- 【兒童用藥】兒童中使用本品尚無臨床經驗。
- 【藥物相互作用】丙磺舒可延遲本品的排泄。本品可加強具有潛在腎毒性藥物的毒性作用，如與氨基甙類、兩性霉素B、環孢素、順鉑、萬古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時或先后使用時，應密切監測腎功能。
- 【藥理毒理】本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過抑制細菌細胞壁的合成發揮殺菌作用。本品主要對多種G+和G-菌和厭氧菌有效。體外試驗表明，本品對以下病原菌敏感：如金黃色葡萄球菌（不包括對甲氧苯青霉素耐藥菌株）、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球奈瑟菌、（包括產β-內酰胺酶的菌株）、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩根摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對大多數細菌產生的β—內酰胺酶穩定。本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。
- 【藥代動力學】據文獻資料：單次靜脈注射和滴注本藥0.5～2g后，平均高峰血藥濃度分別可達133～394mg/L，肌注后生物利用度可達90～100%。平均消除半衰期多為2.5h左右，老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品平均蛋白結合率為81～88%，隨濃度增高而降低。本品可分布進入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內不被代謝，給藥量的51～94%于48小時內以原形從尿中排出。多次給藥后，糞便中可排出給藥量的11～30%，膽汁中濃度甚高。
- 【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
- 【有效期】暫定18個月
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