吲哚美辛口服混懸液

吲哚美辛口服混懸液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：吲哚美辛口服混懸液
商品名稱：中科泰斗
英文名稱：IndometacinOralSaspension
漢語拼音：YinduomeixinKoufuhunxuanye
【成份】吲哚美辛
【性狀】淺黃色，乳狀混懸液，靜置狀態分層，輕搖后為均勻乳狀液體。
【適應癥】
用于類風濕性關節炎、風濕性關節炎，強直性脊椎炎、骨關節炎及急性痛風發作期等。
【規格】10ml∶20mg。
【用法用量】口服。一次75mg，一日1次；或一次25mg，一日2次；必要時一次75mg，一日2次。
【不良反應】本品的不良反應較多。
1．胃腸道：出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現潰瘍、胃出血及胃穿孔；
2．神經系統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等；
3．腎：出現血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見；
4．各型皮疹，最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合癥)；
5．造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血，白細胞減少或血小板減少等；
6．過敏反應，哮喘，血管性水腫及休克等。
【禁忌】1、腎功能不全者、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒、有活動性胃腸道病灶、或對非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2、老人、癲癇、帕金森氏病或情緒、精神障礙者慎用。
【注意事項】1.與丙磺舒合用時可使吲哚美辛的血藥濃度增高，兩藥合用時需減少吲哚美辛的用量。
2.不宜與阿司匹林合用，因合用的療效不如單用吲哚美辛好。
3.對某些患者能減少速尿的促尿酸鈉排出及抗血壓的作用，若兩藥同時使用，應密切注意速尿療效。
4.用抗凝藥的患者在使用本品時，應觀察患者凝血酶原時間的改變。
【藥理毒理】非甾體類消炎鎮痛藥。有抑制前列腺素合成的作用。病變記分法大鼠胃刺激試驗提示本品胃刺激性較普通片小。
【藥代動力學】吲哚美辛自胃腸道迅速充分吸收，約1小時左右達峰，血藥濃度峰值約為3.5mg/ml，吸收入血后，約90%的藥物與血漿蛋白結合，僅有少量藥物進入腦脊液。肝內在微粒體酶作用下轉化為O-去甲基化物和N-去氯苯甲酰化物。代謝物大部分以葡萄糖醛酸結合物的形式隨尿排出。
【貯藏】密封，置陰涼處保存。
【有效期】暫定18個月
【執行標準】WS-069（X-057）-97

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吲哚美辛口服混懸液

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