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注射用嗎替麥考酚酯

注射用嗎替麥考酚酯

注射用嗎替麥考酚酯使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用嗎替麥考酚酯
    漢語拼音:Zhusheyong Matimaikaofenzhi
  • 【成份】嗎替麥考酚酯。
  • 【適應癥】
    本品用于接受同種異體腎臟,心臟或肝臟移植的病人,作為器官排斥反應的預防用藥。
  • 【用法用量】使用方法和藥物配置:靜脈使用本品必須使用5%的葡萄糖溶液配制,兩小瓶相當于1克劑量,建議濃度為6毫克/毫升,宜采用兩步稀釋法。第一步:1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并搖勻。注意無菌操作。2.輕輕搖動小瓶使藥品溶解(若室溫低,可微熱)。3.溶解后溶液應為淡黃色液體,無雜質和沉淀物。否則應棄去不用。第二步:用125毫升5%的葡萄糖溶液將溶液進一步溶解,最終藥物濃度約為6毫克/毫升左右。2.觀察溶液是否透明、無雜質,否則應棄去不用。本品溶液應在配制后立即或4小時內使用。本品首次劑量應在腎移植后24小時內使用,持續14日。推薦劑量為1克,每日二次。
  • 【注意事項】實驗室監測:治療第一月內,應每周進行血常規檢查。第二月和第三月內每月檢查兩次,以后每月檢查一次直至一年。如白細胞進一步減少,絕對計數1.3*103微升,應停藥或減少劑量,并密切觀察患者情況。約3%的患者出現消化道出血,而胃腸道穿孔(結腸、膽囊等)少見。使用本品會使消化道不良反應發生率增高,如消化性潰瘍、出血和穿孔等。因此,應慎用于活動性、嚴重消化系統疾病患者。腎移植患者應使用本品1克每日二次(總劑量每日2克),并聯合使用環孢霉素和糖皮質激素。將本品稀釋至約6毫克/毫升,靜脈緩慢輸注超過2小時。速度約為84毫升/小時(總劑量約為1克)。警告:本品禁忌靜脈快速滴注或推注。特殊劑量說明:白細胞降低者(白細胞絕對計數<1.3*1013/微升),應停用本品或減少劑量。腎功能嚴重損害者:腎功能是嚴重損害者在腎移植后短期使用本品,劑量不宜超過一克,每日二次。同時應密切觀察病情變化。對移植腎功能延遲者,不必調整劑量。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對妊娠小鼠的胎兒器官發育有不良影響。但對妊娠婦女尚無此類報道。故僅必需時才用于妊婦女;建議妊娠試驗陰性是才使用。妊娠開始時,應該向醫生進行咨詢;初用本品,治療期間和中斷治療后6周應采取有效的避孕措施。在人類能否通過乳汁排泄尚不清楚。鑒于許多藥物可以通過乳汁排泄,且嗎替麥考酚酯對哺乳期嬰兒有不良影響,因此需要權衡利弊,決定停藥或停止哺乳。
  • 【兒童用藥】兒童患者中的安全性和療效尚未確定,其藥物代謝動力學資料亦有限。
  • 【老年用藥】老年人推薦劑量為1克,每日二次。
  • 【藥代動力學】吸收:該藥物在靜脈注射后迅速吸收,代謝成為活性代謝產物MPA。靜脈用藥過程中能夠測定其濃度,而在口服給藥時血藥濃度低于測量底線而無法測出。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存,不得過期使用。配制后應保存在15—30℃環境下,4小時內使用。藥品應存放于小孩接觸不到的地方。
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產企業聯系

注射用嗎替麥考酚酯批準文號及生產廠家

注射用嗎替麥考酚酯同類別藥品

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