達那唑膠丸

達那唑膠丸使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：達那唑膠丸
商品名稱：宮福伊康
英文名稱：Danazol Soft Capsules
漢語拼音：Danazuo Jiaowan
【成份】達那唑
【適應癥】
用于子宮內膜異位癥，纖維囊性乳腺病，自發性血小板減少性紫癜，遺傳性血管性水腫，系統性紅斑狼瘡，男子女性型乳房，青春期性早熟和不孕癥等。
【規格】10mg
【不良反應】1.較多見的不良反應：閉經，突破性子宮出血，并可有乳房縮小、音啞、毛發增多；可出現痤瘡、皮膚或毛發的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，癥狀與藥量有關，是雄激素效應的表現。
　　2.較少見的不良反應：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內障（視力逐漸模糊）、肝功能異常、顱內壓增高（表現為嚴重頭痛、視力減退、復視、嘔吐）、白細胞增多癥、急性胰腺炎、多發性神經炎等。
　　3.罕見的不良反應有：女性陰蒂增大、男性睪丸縮小；肝臟功能損害嚴重時，男女均可出現鞏膜或皮膚黃染。
　　4.以下反應如果持續出現需引起注意
　　（1）由于雌激素效能低下，可使婦女有陰道灼熱、干枯及瘙癢，或陰道出血。
　　（2）可出現皮膚發紅、情緒或精神狀態的改變、神經質或多汗。
　　（3）有時可出現肌痙攣性疼痛，屬于肌肉中毒癥狀。
【禁忌】血栓癥病患者、心肝腎疾患者、異常性生殖器出血患者禁用。
【注意事項】（1）癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。
　　（2）治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時，需檢查精液量、粘度、精子數和活動力，每3~4月檢查一次，特別是青年患者。
　　（3）女性開始時，應采取工具避孕，防止妊娠；一旦發生妊娠，立即停藥并終止妊娠。
　　（4）服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。
　　（5）使用本品時應注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害，對男性應注意睪丸大小。
　　（6）出現男性化癥狀，應停止治療。
　　（7）運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女應不使用此藥，用藥中妊娠者應終止妊娠，理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應，哺乳期婦女不能服用
【老年用藥】一般老年患者生理機能低下，應減量服用（如一日100～200mg）。
【藥物相互作用】（1）與胰島素同用時，容易產生耐藥性；（2）與華法林并用時抗凝增效，容易發生出血。
【藥理毒理】為促性腺激素抑制藥，可以抑制垂體-卵巢軸。由于抑制了垂體促性腺激素，故促卵泡激素（FSH）和促黃體生成激素（LH）的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成，作用于子宮內膜細胞的雌激素受體部位，有抑制雌激素的效能，使子宮正常的和異常的內膜萎縮和不活動，導致不排卵及閉經，可持續達6～8個月之久。治療纖維性乳腺病，可使結節消失，減輕疼痛和觸痛，可能發生月經失調或閉經。治療遺傳性血管性水腫時，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，導致補體系統的C4血清內的濃度升高。
【藥代動力學】本品口服易從胃腸道吸收，t1/2約為4.5小時。每次給藥100mg，每日2次，血藥濃度峰值為200～800ng/ml。若每次給藥200mg，每日2次，連服14日，血藥濃度達0.25～2g/ml。在肝內代謝，從腎臟排泄，其代謝物為-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。
【貯藏】遮光，密封保存。

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達那唑膠丸

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