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注射用氟羅沙星

注射用氟羅沙星使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用氟羅沙星
漢語拼音：Zhusheyong Fuluoshaxing
【成份】氟羅沙星。
【性狀】本品為微黃色的疏松塊狀物。
【適應癥】
本品屬氟喹諾酮類抗菌藥物，適用于腸桿菌科細菌如肺炎克雷伯桿菌、變形桿菌、沙門氏菌、大腸埃希氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重讀呼吸系統、泌尿系統、消化系統以及皮膚軟組織感染、敗血癥、婦科感染等。
【用法用量】避光靜脈緩慢滴注，成人每次0.2-0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中靜滴，每日一次，或遵醫囑。
【不良反應】常見的不良反應為胃腸道反應，如：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘；其次為中樞神經系統反應，表現為失眠、頭痛、頭暈、煩燥等。亦可引起皮膚光過敏、靜脈炎、皮疹、皮膚瘙癢、心慌、痙攣、迷失方向及幻覺等，程度大多輕微。
【禁忌】對本品或喹諾酮類藥物過敏的患者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者及癲癇患者禁用。
【注意事項】1.本品忌與生理鹽水或葡萄糖鹽水并用。2.明顯肝腎功能損害者慎用。3.本品不宜與其他藥物混合使用。4.本品靜脈滴注速度不宜過快，每100ml滴注時間至少為45-60分鐘。5.在治療過程中以及最后一次用藥三天之內，避免陽光浴和人工紫外線照射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于孕婦和哺乳期婦女的安全性未確立，故孕婦和哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】兒童的安全性未確立，不宜使用。
【老年用藥】本品主要由腎臟排除，某些高齡患者腎功能低下，使藥物在血中的半衰期延長，血中濃度維持較久，因此應慎用，開始可小劑量（100mg）給藥。
【藥物相互作用】有報告與類似化合物（依諾沙星、諾氟沙星）和芬布芬等非固醇性消炎止痛劑同時應用時，偶有痙攣發生。
【藥理毒理】本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。本品為廣譜抗菌藥，對革蘭氏陰性菌，包括大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷氏菌、綠膿桿菌、腦膜炎雙球菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋球菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭氏陽性球菌亦具有中等抗菌作用。
【藥代動力學】資料報道，靜脈緩慢滴注100mg和400mg后，血漿峰濃度分別為2.9mg/L和5.75mg/L。本品體內組織滲透性好，分布廣，在多數組織中的濃度等于或高于同期血濃度。血中清除半衰期為9~15小時，蛋白結合率約為23%。本品在中性粒細胞，巨噬細胞內有蓄積現象。給藥量60-70%以原形及代謝產物經腎臟排泄。
【貯藏】避光、密閉保存。
【有效期】暫定24個月

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注射用氟羅沙星批準文號及生產廠家

注射用氟羅沙星國藥準字H200106010.2g沈陽新馬藥業有限公司

注射用氟羅沙星國藥準字H200463060.1g沈陽新馬藥業有限公司

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