甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液

甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液
英文名稱：Thyroxine and Liothyronine Eye Drops
漢語拼音：Jiazhuangxiansu Diansailuoning Diyanye
【成份】本品主要成分為：甲狀腺素和三碘甲狀腺原氨酸。其化學名稱為：3,5,3',5'-四碘甲狀腺原氨酸（甲狀腺素、T4）3,5,3'-三碘甲狀腺原氨酸（T3）
【性狀】本品為微細顆粒的混懸液，靜置后微細顆粒下沉，振搖后為乳白色或微黃色的混懸液。
【適應癥】
用于早期和未熟期老年性皮質性白內障的治療。
【規格】3ml:3mg(甲狀腺粉提取物)
【用法用量】使用前充分搖勻，每次一滴，每日4次；長期使用者每次1滴，每日1～2次。或遵醫囑。
【不良反應】1．本品治療量時尚未發現不良反應。
2．極個別患者可能發生彌漫性淺表性角膜炎、結膜充血、刺激感、瘙癢感等癥狀。如出現上述癥狀，應停止用藥并對癥處理。
3．需長期用藥的特殊患者如發現進食量增加、體溫升高、體重明顯減輕者請查明原因后再用藥。
4．研究表明，口服甲狀腺激素過量時，可能引起心動過速、心悸、心絞痛、心率失常、頭痛、神經質、興奮、不安、失眠、骨骼肌痙攣、肌無力、震顫、出汗、潮紅、怕熱、腹瀉、嘔吐、體重減輕等，減量或停藥可逐漸消失。本品為滴眼液，尚無研究資料證明本品過量使用可致上述不良反應。但應注意勿過量使用本品。
【禁忌】1．對甲狀腺激素過敏者禁用。
2．甲狀腺機能亢進患者禁用。
3．心動過速、眼內出血患者禁用。
【注意事項】1．過敏試驗方法：首次使用，先在一眼滴本品一滴，24小時內如無任何不良反應方可使用。
2．僅用于滴眼。應用本品時應注意：
（1）每次只滴一滴，防止藥品流入鼻腔。
（2）避免滴管頭接觸眼部或其它物品，以防污染藥物。
（3）用后將瓶蓋蓋嚴，并置于陰涼處避光保存，以防變質。
3．經本品治療見效后，如果停藥時間過長，病情可繼續發展。除重病患者外，再次使用本品治療時仍有效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】禁用。
【老年用藥】無特殊影響。
【藥物相互作用】尚未明確。不推薦與其他藥物合用。
【藥物過量】本品對家犬分別按人臨床用滴眼液量的48倍（0.24mg/kg/d）、96倍（0.48mg/kg/d）每周給藥6天，連續給藥26周，結果表明： 1．給藥后動物體重增長明顯減慢，體型消瘦，進食量明顯增加；動物眼睛有輕度刺激； 2．血液學指標淋巴細胞比例（LY％）明顯升高；血清生化檢查，膽固醇（CHOL）降低，谷草轉氨酶（AST）、谷丙轉氨酶（ALT）明顯升高；T3、T4明顯增加，與空白對照有顯著差異。停藥后，LY％、CHOL、AST、AAT、T4均恢復正常，T3則明顯降低。 3．動物一般行為、尿常規檢查未見有異常，大體解剖，各臟器未見明顯病變。
【藥理毒理】藥理作用：
本品具有抗實驗性硒白內障的藥理作用。能增加晶體整體透明度，減輕核渾濁，減輕晶體纖維破壞程度，減輕其對晶體上皮細胞內含巰基（-SH）的鉀鈉三磷酸腺苷酶損害程度。
一般藥理：本品人臨床用量（5mg/kg和15mg/kg，im）對小鼠自主活動無影響。對麻醉犬呼吸幅度、收縮壓、舒張壓及心電圖ST段無明顯影響；20倍人臨床用量對犬動脈血壓、心電圖、心率無影響，亦不影響犬的正常呼吸頻率。
長期毒性：本品對家犬分別按人臨床用滴眼液量的6倍（0.03mg/kg/d）、48倍（0.24mg/kg/d）、96倍（0.48mg/kg/d）連續給藥26周，結果表明，其安全劑量為0.24mg/kg/d。
局部用藥的毒性試驗：結果未發現對眼組織有任何刺激性或損害性。
【藥代動力學】本品滴眼后，隨著滴藥日期的延長，T4可緩慢進入眼球內。一周后，前房水中T4含量明顯增加，晶體吸收T4后在組織中脫碘而成為T3，從而產生生理作用和治療作用。
【貯藏】避光，密閉，在陰涼處保存。
【包裝】塑料瓶包裝。
【有效期】暫定18個月。

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甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液批準文號及生產廠家

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