- 【藥品名稱】
通用名稱：雙氯芬酸鈉栓(Ⅱ)
商品名稱：同杜叮
英文名稱：Diclofenac Sodium Suppositories(Ⅱ)
漢語(yǔ)拼音：Shuanglüfensuanna Shuan(Ⅱ) - 【成份】本品主要成分及其化學(xué)名稱為：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸鈉
- 【性狀】本品為類白色或淡黃色的栓劑。
- 【適應(yīng)癥】
用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。 - 【規(guī)格】50mg。
- 【用法用量】用時(shí)將栓劑取出，以少量溫水濕潤(rùn)后，輕輕塞入肛門(mén)2cm處，成人一次50mg，一日50mg～100mg，或遵醫(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】1.胃腸反應(yīng)：主要為肛門(mén)刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔；
2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；
3.腎臟引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重腎不良反應(yīng)；
4.其他少見(jiàn)的有肝酶一過(guò)性升高，極個(gè)別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等均呈可逆性。 - 【禁忌】對(duì)患者有嚴(yán)重肝、腎功能不全及高過(guò)敏體質(zhì)者禁用，兒童慎用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體消炎藥過(guò)敏者對(duì)本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)；對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣，對(duì)這類患者禁用；有肛門(mén)炎癥者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
2.本品因含鈉，對(duì)限制鈉攝入量的病人應(yīng)慎用。
3.對(duì)診斷的干擾：本品可致血清肝酶一過(guò)性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高（因腎清除功能增高）。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán)，動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。
- 【兒童用藥】本規(guī)格不適用于兒童使用。
- 【老年用藥】用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
- 【藥物相互作用】（1）飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
（2）與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
（3）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
（4）與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。
（5）與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。
（6）本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
（7）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。
（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 - 【藥理毒理】藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。
非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】直腸給藥吸收快、完全。0.5～2小時(shí)可達(dá)峰值。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，用藥4小時(shí)，其水平高于當(dāng)時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出，長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。
- 【貯藏】遮光，密閉，在30℃以下保存。
- 【有效期】暫定18個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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