伊班膦酸鈉注射液
伊班膦酸鈉注射液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:伊班膦酸鈉注射液
漢語拼音:Yibanlinsuanna Zhusheye - 【性狀】本品為無色澄明的液體。
- 【適應癥】
伴有或不伴有骨轉移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。 - 【用法用量】將本品1~4mg稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500~750ml中,靜脈緩慢滴注,滴注時間不少于2小時。治療高鈣血癥,應嚴格按照血鈣濃度,治療前適當給予0.9%生理鹽水進行水化治療,中、重度高鈣血癥病人可單劑量給予2~4mg。
- 【不良反應】少數病人可出現體溫升高,有時也會出現類似流感的癥狀,如發熱、寒戰、類似骨骼和/肌肉疼痛的情況。多數情況不需專門治療,個別病例還會出現胃腸道不適。由于腎臟鈣的排泄減少,常伴有血清磷酸鹽水平降低(通常不需治療)。血清鈣的水平可能會降至正常以下。
- 【禁忌】對本品或其他雙膦酸鹽過敏者禁用。兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。嚴重腎功能不全者(血清肌酐>5mg/dl)禁用。
- 【注意事項】1.品不得與其它種類雙膦酸類藥物合并使用。2.動物實驗中本品曾發生肝、腎毒性,故肝、腎功能損傷者慎用。3.使用本品過程中,應注意監測血清鈣、磷、鎂等電解質水平及肝、腎功能。4.有心功能衰竭危險的病人應避免過度水化治療。5.未研究輸注本品對司機及使用機器者的反應能力及警覺性的影響。
- 【藥理毒理】本品為雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑,可能主要通過與骨內羥磷灰石結合,抑制羥磷灰石的溶解和形成,從而產生抗骨吸收的作用。
- 【藥代動力學】據文獻報道,健康志愿者和絕經期婦女的AUC(藥時曲線下面積)和Cmax(血漿峰濃度)在劑量2、4和6mg時與劑量呈線性相關,單次靜脈給藥4mg時,AUC為577ng·h/ml,Cmax為159ng/ml,t1/2為1.56h,Cl(藥物清除率)為130ml/min。本品主要經腎臟排泄,大部分藥物以原形自尿排泄。
- 【貯藏】遮光,密閉保存。
- 【有效期】暫定18個月
如有問題可與生產企業聯系
伊班膦酸鈉注射液批準文號及生產廠家
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