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苯丁酸氮芥紙型片
苯丁酸氮芥紙型片使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:苯丁酸氮芥紙型片
英文名稱:Chlorambucil Chart Tablets
漢語拼音:Bendingsuan Danjie Zhixing Pian
【成份】本品主要成份為:苯丁酸氮芥
【性狀】本品為白色或類白色紙型片
【適應癥】
主要用于慢性淋巴細胞白血病、也可用于惡性淋巴瘤、卵巢癌、多發性骨髓瘤及巨球蛋白血癥的治療。
【規格】2mg
【用法用量】每日0.1~0.2mg/kg(6~10mg)或(4~8mg/m2),每日1次或分3~4次口服,連用3~6周,1療程總量可達300~500mg。
【不良反應】骨髓抑制:屬中等程度,主要表現為白細胞減少,對血小板影響較輕,但大劑量連續用藥時可出現全血象下降。胃腸道反應:較輕,多為食欲減退、惡心,偶見嘔吐。生殖系統反應:長期應用本品可致精子缺乏或持久不育,月經紊亂或停經。其他少見的不良反應尚包括中樞神經系統毒性、皮疹、脫發、肝損害及發熱等,長期或高劑量應用可導致間質性肺炎。
【禁忌】凡有嚴重骨髓抑制、感染者禁用,有痛風病史、泌尿道結石者慎用。對本品過敏者禁用。
【注意事項】本品給藥時間較長,療效及毒性多在治療3周以后出現,故應密切觀察血相變化,并注意蓄積毒性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,故早孕婦女禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】本品屬氮芥類衍生物,具有雙功能烷化劑作用,可形成不穩定的乙撐亞胺而發揮其細胞毒作用,干擾DNA和RNA的功能。在常規劑量下,其毒性較其他任何氮芥類藥物小。對增殖狀態的細胞敏感,特別對G1期與M期的作用最強,屬細胞周期非特異性藥物。對淋巴細胞有一定的選擇性控制作用。
【藥代動力學】口服吸收完全,生物利用度大于70%,在1小時內,肝臟可達最高的組織濃度。其代謝產物苯乙酸氮芥于用藥后2~4小時在血漿中達峰值,其血漿濃度與原形相當,半衰期1~2小時,藥時曲線下面積大,具有雙功能烷化劑作用。24小時內60%的藥物隨尿排出,其中90%為苯丁酸氮芥和苯乙酸氮芥的水解物。部分的藥物分子有親脂肪特性而儲存于脂肪中,從而延長本品的臨床作用時間。
【貯藏】遮光、密封、在涼處保存。
如有問題可與生產企業聯系
苯丁酸氮芥紙型片批準文號及生產廠家
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