鹽酸苯乙雙胍片

鹽酸苯乙雙胍片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸苯乙雙胍片
英文名稱：Phenformin Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Benyishuanggua Pian
【成份】本品主要活性成分為鹽酸苯乙雙胍
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者，用本品不僅有降血糖作用，還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經磺酰脲類治療效差的糖尿病患者，本品與磺酰脲類降血糖藥合用，可產生協同作用，較分別單用的效果更好。
【規格】每片25mg
【用法用量】【用法與用量】劑量應遵醫囑，采用個性化給藥原則。1．單獨治療給藥方法：開始治療時，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用；數日后，可增加給藥次數至2～3次，每次25mg。2．與磺酰脲類藥物合用時：第一周每天一次，每次25mg，餐前服用；第二周檢測血糖后，可逐漸增加每天給藥次數至每天2～3次，每次25mg，直至血糖水平降至或接近正常值。3．本品每天最大口服劑量一般不超過75mg，否則易發生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒；為了減少胃腸道副反應，本品應與食物同服。
【不良反應】1．常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口有金屬味；2．可有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹；3．亦可發生乳酸性酸中毒，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋；4．可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨幼細胞性貧血，也可引起吸收不良。
【禁忌】1．2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況；2．糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）；3．靜脈腎盂造影或動脈造影前；4．嚴重心、肺疾病患者；5．維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者；6．全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）；7．酗酒者；8．已知對本品過敏者。
【注意事項】1．乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾?。ㄈ缧乃ァ⒑羲?、高血壓、肝腎功能減損者少）的糖尿病患者，以及服藥期間飲酒，伴有嚴重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者，更易產生乳酸性酸中毒。2．如果出現嚴重胃腸道不良反應，應減少本品用量或停用本品。3．1型糖尿病不應單獨使用本品（可與胰島素合用）。4．對1型及2型需要胰島素治療的病人，本品與胰島素聯用有協同作用，減少胰島素的用量，也可能有助于某些不穩定型糖尿病人病情的穩定；加用本品后，須及時減少胰島素劑量（開始時減少20～30%），以防止出現低血糖反應；5．低血糖反應：單獨使用本品時，很少產生低血糖反應。在調整本品劑量期間，特別是本品與胰島素或磺酰脲類藥物聯合用藥時，可能產生低血糖反應，應小心觀察各種癥狀，避免低血糖反應發生。6．用藥期間要經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期檢查糖化血紅蛋白以指導醫生調整用藥劑量，尤其是在聯合應用胰島素以前，必須做血糖和尿糖檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。
【老年用藥】由于老年患者肝腎功能有降低的可能性，故應選擇盡可能低的維持劑量；由于本品主要經過腎臟排泄，應充分評估患者腎功能以后，再調整患者用藥劑量，老年患者應避免高劑量服用本品。
【藥物相互作用】與胰島素合用，降血糖作用加強，應減少胰島素劑量；本品可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。
【藥物過量】如果患者過量服用本品（每日口服大于75mg），可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一種高死亡率的不良反應，應引起醫生和患者高度重視。
【藥理毒理】鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥，本品不刺激β細胞分泌胰島素，用藥后血中胰島素濃度無明顯變化。本品降血糖的作用機制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成的作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。
【藥代動力學】本品口服后迅速從胃腸吸收，生物利用度60%，血漿蛋白結合率為20%，作用持續6～8小時。本品半衰期T1/2為3～5小時，主要在肝內代謝，經腎排泄，約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產物形式從尿中排出。
【貯藏】密封保存。

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