葡萄糖酸銻鈉注射液

葡萄糖酸銻鈉注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：葡萄糖酸銻鈉注射液
英文名稱：Sodium Sibogluconate Injection
漢語拼音：Putaotangsuan Tina Zhusheye
【成份】本品主要成份為：葡萄糖酸銻鈉
【性狀】本品為無色或微顯淡黃色的澄明液體。
【適應癥】
用于治療黑熱病。
【規格】6ml（內含五價銻0.6g，約相當于葡萄糖酸銻鈉1.9g）。
【用法用量】肌內或靜脈注射一般成人一次6ml（含五價銻0.6g），一日1次，連用6~10日；或總劑量按體重90~130mg/kg（以50kg為限），等分6~10次，每日1次。小兒總劑量按體重150~200mg/kg，分為6次，每日1次。對敏感性較差的蟲株感染，可重復1~2個療程，間隔10~14日。對全身情況較差者，可每周注射2次，療程3周或更長。對新近曾接受銻劑治療者，可減少劑量。
【不良反應】與三價銻相仿，但較少而輕，一般病人多能耐受。有時出現惡心、嘔吐、咳嗽、腹痛、腹瀉現象，偶見白細胞減少。特殊反應包括肌注局部痛、肌痛和關節僵直。后期出現心電圖改變（如T波低平或倒置、Q-T時間延長等），為可逆性，但可能為嚴重心律失常的前奏。肝、腎功能異常者應加強監測。罕見休克和突然死亡。
【禁忌】肺炎、肺結核及嚴重心、肝、腎疾患者禁用。
【注意事項】（1）肝功能不全者慎用。（2）治療過程中有出血傾向，體溫突然上升或粒細胞減少、呼吸加速、劇烈咳嗽、浮腫、腹水時，應暫停注射。（3）過期藥物有變成三價銻的可能，不宜使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】本品為五價銻化合物。對組織中培養生長的前鞭毛體（promastigote）無作用，但對體內寄生者[無前鞭毛體（promastigote）]則有良效，提示五價銻必須還原成三價銻才能發揮作用。其作用機制不詳，已知銻可通過與巰基結合而起作用。藥物通過選擇性細胞內胞飲攝入，進入巨噬細胞的吞噬體，其中存在的利什曼原蟲即被消滅。
【藥代動力學】本品口服吸收差。肌注吸收良好，不與紅細胞結合，其血漿濃度則遠較三價銻化合物為高，但維持時間較短，較快由腎臟排出，80%的藥物于6小時內由尿中排出，靜脈注射相同量藥物后95%以上由尿中排出，表明該藥物在體內無明顯代謝，無明顯蓄積現象。但如腎功能受損，則可妨礙銻的排泄，可致中毒。小量在肝內還原成三價銻。約12%蓄積于血管外腔隙，在該處給藥5日后即呈飽和狀態，由此銻劑緩慢釋放。
【貯藏】遮光，密閉保存。

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葡萄糖酸銻鈉注射液批準文號及生產廠家

葡萄糖酸銻鈉注射液國藥準字H370207426ml(按Sb計0.6g,約相當于葡萄糖酸銻鈉1.9g)山東新華制藥股份有限公司

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