低分子肝素鈉注射液
低分子肝素鈉注射液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：低分子肝素鈉注射液
英文名稱：Injection Heparinum Natricum Minor Molecularis
漢語拼音：Difenzi Gansuna Zhusheye - 【性狀】無色澄明液體。
- 【適應癥】
抗凝血、抗血栓形成藥，用于血液透析或血液過濾時，防止體外循環過程中血液凝固及預防血栓形成。 - 【規格】（1）1ml∶2500IU;（2）2ml∶5000IU.
- 【用法用量】 1 用法：皮下注射和靜脈注射。
2 用量：劑量單位以抗Xa因子活性單位（anti-XaIU）計算，血液透析、血液灌流：
2.1 單次劑量：常規治療病人，以70～80anti-XaIU/公斤體重計量。
2.2 連續劑量：初次急性病人，開始前以30～40anti-XaIU/公斤體重計量以后，按每小時10～15anti-XaIU/公斤體重計量。
2.3 有出血危險的危重病人，開始前以10～15anti-XaIU/公斤體重計量以后按每小時5anti-XaIU/公斤重計量。
2.4 特殊情況（如體重＞60公斤，病人體重減輕/增加或血液狀態改變）劑量應根據需要個體化調整。 - 【不良反應】偶見異常皮膚粘膜出血、牙齦出血、皮疹及皮膚瘙癢等輕度過敏反應。
- 【注意事項】 1 有出血或出血傾向者慎用，孕婦及產后婦女慎用。
2 如因應用過量引起出血，可用魚精蛋白拮抗，魚精蛋白1mg可中和本品100anti-XaIU。 - 【藥理毒理】具有持久的抗血栓形成作用，是預防和治療血栓栓塞性疾病的新藥。經家兔靜脈給藥后，七種凝血指標測定體外抗血栓試驗和大鼠體內三種抗血栓形成試驗，表明吉派啉具有抗凝、抗血栓形成作用，與肝素一樣，吉派啉首先與抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)及其復合物結合,加強抗凝血酶Ⅲ對凝血酶和Xa因子的滅活，然而低分子肝素由于分子鏈較短,沒有與凝血酶結合的部位，不能加強抗凝血酶Ⅲ對凝血酶的滅活表現出抗Xa因子活性強,對凝血酶影響小.吉派啉與肝素相比,抗Xa因子活性高于肝素,而延長APTT的作用不明顯,因而抗Xa/APTT的比值比肝素大,且低分子肝素對Xa因子作用的維持時間大于對APTT所產生影響的時間.質量檢驗結果表明：抗Xa活性/抗Ⅱa活性比值為3～4,大于普通肝素(1∶1),所以,引起出血的可能性小于肝素,同時,吉派啉能促進血管t-PA的釋放，發揮纖溶作用，能與血管內皮細胞結合，保護內皮細胞，增強抗栓作用,對血小板功能及脂質代謝影響也較肝素少。
靜注LD50±平均可信限=5176.41±1751.9mg/kg(雌雄合計)
折合成anti-XaIU=434818.44±147159.50IU/kg
死亡的主要原因為胸腔內、肺、胃、腸道出血。
背部SC（雄鼠）±平均可信限=9412.39±2031.89mg/kg
折合成anti-XaIU=970640.76±17678.76IU/kg
死亡的主要原因為注射部位出血，肺和胃腸道出血。
亞急性、慢性、生殖毒性、致突變研究證明：用量大于治療量2倍的情況下，未發現毒性反應。但在高劑量時，注射部位皮下會出現局部血腫。 - 【貯藏】遮光，在涼處保存。
- 【有效期】暫定12個月。
如有問題可與生產企業聯系
低分子肝素鈉注射液批準文號及生產廠家
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