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石家莊康賀威藥業(yè)有限公司

  • 證書編號(hào):冀20150112
  • 發(fā)證日期:2020-08-07
  • 有效期至:2025-08-06
  • 企業(yè)名稱:石家莊康賀威藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:司英哲
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:席占科
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:河北無極經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道一號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:河北無極經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道一號(hào):片劑,硬膠囊劑,軟膠囊劑,顆粒劑***
  • 生產(chǎn)范圍:河北無極經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道一號(hào):片劑(激素類),硬膠囊劑((青霉素類),軟膠囊劑,顆粒劑***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):河北省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):河北省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.dshxpaint.com/c1/d4351g.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0311-69116121糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  石家莊康賀威藥業(yè)有限公司前身河北三九太行制藥有限公司,創(chuàng)建于1969年,隸屬于中國(guó)人民解放軍陸軍指揮學(xué)院。1998年底按國(guó)家政策由軍隊(duì)移交地方管理。2000年由三九集團(tuán)及香港訊利集團(tuán)共同投資組建,2004年2月公司變更為國(guó)有控股自然人投資的內(nèi)資公司。公司位于石家莊市中山西路777號(hào)陸軍指揮學(xué)院院內(nèi),總資產(chǎn)2330萬元,固定資產(chǎn)850萬元,占地面積9300m2。于2004年8月順利通過GMP認(rèn)證,2009年6月順利通過GMP再認(rèn)證。

  公司設(shè)2000 m2制劑大樓,內(nèi)設(shè)片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線,其中青霉素類生產(chǎn)車間為單獨(dú)設(shè)立,兩個(gè)車間均劃分為三十萬級(jí)潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū),設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為片劑12億片/年,膠囊劑(包括青霉素類)5億粒/年,顆粒劑2500萬袋/年。主要產(chǎn)品有貝諾酯片、鹽酸克林霉素膠囊等48個(gè)制劑品種。現(xiàn)有職工238人,其中專業(yè)技術(shù)人員86人,質(zhì)量機(jī)構(gòu)人員14人。各級(jí)員工均受到充分的GMP及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),主管生產(chǎn)和質(zhì)量的企業(yè)及部門負(fù)責(zé)人均為藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上文化程度,從業(yè)多年,具有豐富的生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

  2004年2月,我公司依據(jù)GMP規(guī)范要求,按石家莊制藥集團(tuán)化工設(shè)計(jì)所設(shè)計(jì)GMP改造圖紙進(jìn)行了制劑車間及阿莫西林車間的裝修改造工程。改造后的普通制劑車間總面積1728m2,其中凈化面積828 m2;阿莫西林車間240m2。潔凈區(qū)凈化級(jí)別為三十萬級(jí),全封閉式,配備有獨(dú)立中央空調(diào)及凈化系統(tǒng),各崗位均有規(guī)范有效的質(zhì)量保證措施。顆粒分裝、膠囊填充、片劑設(shè)備均為國(guó)內(nèi)比較先進(jìn)的設(shè)備,配有真空上料機(jī)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿莫西林膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H130200510.25g我要代理
  2. 2酚氨咖敏顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H13024219復(fù)方我要代理
  3. 3安乃近片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200490.25g
  4. 4氨茶堿片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200470.1g
  5. 5保泰松片國(guó)藥準(zhǔn)字H130229120.1g
  6. 6貝諾酯片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200610.5g
  7. 7醋酸潑尼松片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200485mg
  8. 8顛茄磺芐啶片國(guó)藥準(zhǔn)字H13024261磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg,顛茄流浸膏8mg
  9. 9對(duì)乙酰氨基酚片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200640.5g
  10. 10對(duì)乙酰氨基酚片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200650.3g
  11. 11芬布芬膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H130200500.15g
  12. 12酚氨咖敏片國(guó)藥準(zhǔn)字H13023848復(fù)方
  13. 13復(fù)方磺胺甲噁唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H13020053磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg
  14. 14紅霉素腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200570.125g(12.5萬單位)
  15. 15灰黃霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200560.1g
  16. 16肌醇煙酸酯片國(guó)藥準(zhǔn)字H130243870.2g
  17. 17卡馬西平片國(guó)藥準(zhǔn)字H130207480.1g
  18. 18磷酸苯丙哌林片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302006326.4mg(相當(dāng)于苯丙哌林20mg)
  19. 19氯霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200550.25g
  20. 20馬來酸氯苯那敏片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200664mg
  21. 21牡蠣碳酸鈣片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302426225mg(按Ca計(jì))
  22. 22牛磺酸膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H130240570.4g
  23. 23葡醛內(nèi)酯片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200680.1g
  24. 24齊墩果酸片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302006920mg
  25. 25雙嘧達(dá)莫片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302438825mg
  26. 26四環(huán)素片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200520.25g(25萬單位)
  27. 27羧甲司坦片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200620.25g
  28. 28土霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H130207470.25g(25萬單位)
  29. 29維生素B1片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302007210mg
  30. 30維生素B2片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200735mg
  31. 31維生素B6片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302007110mg
  32. 32維生素C片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200740.1g
  33. 33維生素C片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302007525mg
  34. 34小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H13024263磺胺甲噁唑0.1g,甲氧芐啶20mg
  35. 35小兒復(fù)方磺胺甲噁唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H13024389磺胺甲噁唑0.1g,甲氧芐啶20mg
  36. 36溴丙胺太林片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302007015mg
  37. 37煙酸占替諾片國(guó)藥準(zhǔn)字H130243510.1g
  38. 38鹽酸苯海拉明片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302005825mg
  39. 39鹽酸克林霉素膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H199930140.15g(按C18H33C1N2O5S計(jì))
  40. 40鹽酸普羅帕酮片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302005950mg
  41. 41鹽酸普萘洛爾片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302007610mg
  42. 42鹽酸托哌酮片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302384950mg
  43. 43鹽酸小檗堿片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200670.1g
  44. 44鹽酸小檗堿片國(guó)藥準(zhǔn)字H130200600.1g
  45. 45棕櫚氯霉素(B型)片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302005450mg(按C11H12CL2N2O5計(jì))
  46. 46鹽酸環(huán)丙沙星片國(guó)藥準(zhǔn)字H130243900.25g(按環(huán)丙沙星計(jì))
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