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四川綿竹鴻基制藥有限責任公司

  • 證書編號:川20160343
  • 發證日期:2020-11-02
  • 有效期至:2025-11-01
  • 企業名稱:四川綿竹鴻基制藥有限責任公司
  • 法定代表人:廖達成
  • 企業負責人:廖達成
  • 企業類型:
  • 注冊地址:四川省綿竹市江蘇工業園區成青路東
  • 生產地址:四川省綿竹市江蘇工業園區成青路東;大容量注射劑(含血液保存液)***
  • 生產范圍:四川省綿竹市江蘇工業園區成青路東;大容量注射劑(含血液保存液)***
  • 發證機關:四川省藥品監督管理局
  • 監管機構:四川省藥品監管局第二檢查分局
  • 企業網址:www.hongjipharma.com/a/lianxiwomen/糾錯
  • 聯系電話:0838-6100195糾錯
公司簡介
  四川綿竹鴻基制藥有限責任公司位于四川省綿竹市南郊龍橋,交通便利,環境優美。面臨綿竹市玉妃路廠區后面緊靠月亮河,公司占地面積15031.86平方米,其中建筑面積6500平方米,道路面積3800平方米,綠化面積8000平方米,綠化約占全公司面積約54%,具有良好的制藥和醫療器械的生產環境,公司現有員工120人,具有大專以上文化程度的員工38人,占公司員工的30%,其中本科13名,專科25名,中專以上25人,高級技術人員1名,中級技術人員3名,占公司全員的5%,初級技術人員10人,約占公司總人數的17%。

  四川綿竹鴻基制藥有限責任公司是國家少有的含藥的醫療器械生產經營企業,即、既可生產經營藥品、又可生產經營器械,藥品生產許可證號為:川20100051,器械生產許可證號為:川食藥監械生產許(2009)第0048號,公司轉制后進行技改,于2005年4月首次通過GMP論證(大容量注射劑、含血液保養液),之后嚴格按照GMP規范要求進行生、經營,于2010年3月又順利通過GMP復認證,2004年12月順利通過器械質量體系考核。2007年2月取得了血袋注冊證,2010年5月取得多聯袋的注冊證。

  通過多年的生產經營,公司已經發展到具有以下品種的生產和經營資格。

  器械批件文號如下:一次性使用塑料血袋(單袋)(S—200、S—400)I注冊號為:國食藥監械(準字)2007第3660203號

  一次性使用塑料血袋(S—100、S—200、S—300、S—400;D—200、D—300、D—400;T—200、T—300、T—400;Q—200、Q—300、Q—400)注冊號為:國食藥監械(準字)20103660356號。

  藥品批件文號如下:枸櫞酸鈉抗凝劑: 200ml:8g、批準號2010R004830;160 ml:6.4 g批準號:2010R004831;100 ml:4g,批準號:2010R004833。輸血用1號抗凝液: 兩聯袋、56 ml批準號為:2010R006171;單 袋、56 ml批準號為:2010R006169;

  單袋、28 ml批準號為:2010R006172。血液保存液Ⅲ: 28ml、2010R006170.

  現公司產品已銷往四川、上海、北京、廣西、陜西、甘肅、湖北、云南、河南、重慶等10多個省市,并和國內知名生物制品公司如蜀陽、蓉生、上生所、北京天壇、中保康、武漢生物所形成多年成熟牢固的合作關系。明年,合同還將開辟新的國內市場并開拓國際市場,,我公司正在向國家局申報出口許可證。

  另外公司與醫路康醫學技術有限公司合作成立藥品原料開發公司,前期投入6000萬元,醫路康控股51%,公司占股49%。計劃今年底開工

  現已報國家局并將獲得證書藥品種有:一次性使用白細胞過濾器。一次性使用去白細胞血袋50萬套、醫用智能配藥器及配套溶藥器此產品已申報國家專利,專利號:201220066492.0)。

  公司為保證企業發展需要,專門成立了研發部,下設藥品和器械兩個項目部,研發部擁有專職人員18人,擁有高中級以上職能的技術人員10人,國家執業醫師7人,其它均具有大專以上醫藥專業學歷。

  根據市場的需要和公司發展,2010年4月,公司在綿竹市工業開發區的擴建項目正式破土動工,占地142畝。第一期投資1.3億(已大部分完成),其中基建投入:6500萬,土地:1300萬,設備:4200萬(已完成全部設備訂購),實驗、檢驗:800萬。面積:主車間(綜合車間):8200㎡,有源電器700㎡,醫用配液器械車間:700㎡,辦公:4000㎡.工程進度:三個車間已全部建成,9月底設備安裝調試完成并全部完成凈化工程,2013 3月底試生產,12月底最遲2013年7月國家GMP認證達標。2013年底,公司將正式啟動二期工程。將建針劑車間,固體車間和口服液車間三個主車間,建成后除生產本公司已報品種外,主要承接對外合作加工。現二期工程的車間建設圖紙由省醫藥設計院完成。

  公司全體員工同心竭力,在總經理:廖達成帶領下嚴格按照藥品GMP的新規范要求和器械生產管理實施細則開展工作,使公司健康、穩步、持續發展。綿竹鴻基藥業期待與您的真誠合作!
批準藥品
  1. 1枸櫞酸鈉抗凝劑國藥準字H20073118100ml:4g
  2. 2枸櫞酸鈉抗凝劑國藥準字H20055065200ml:8g
  3. 3紅細胞保存液國藥準字H2006466250ml
  4. 4紅細胞保存液國藥準字H20064663100ml
  5. 5輸血用1號抗凝液國藥準字H51024012單袋56ml
  6. 6輸血用1號抗凝液國藥準字H51024011兩聯袋56ml
  7. 7輸血用1號抗凝液國藥準字H51024013單袋28ml
  8. 8血液保存液Ⅲ國藥準字H2005548928ml
  9. 9抗凝血用枸櫞酸鈉溶液(曾用名:枸櫞酸鈉抗凝劑)國藥準字H20073117160ml:6.4g
  10. 10左氧氟沙星氯化鈉注射液國藥準字H20223903100ml:左氧氟沙星(按C??H??FN?O?計)0.5g與氯化鈉0.9g
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