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華益藥業科技(安徽)有限公司

  • 證書編號:皖20160243
  • 發證日期:2021-09-25
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業名稱:華益藥業科技(安徽)有限公司
  • 法定代表人:高煜
  • 企業負責人:高煜
  • 企業類型:
  • 注冊地址:合肥市包河區工業區上海路11號
  • 生產地址及范圍:合肥市包河區工業區上海路11號:片劑(激素類、抗腫瘤類),硬膠囊劑,干混懸劑,口服混懸劑,口服溶液劑,顆粒劑(含干糖漿)***
  • 發證機關:安徽省藥品監督管理局
  • 監管機構:安徽省藥品監督管理局第一分局
  • 企業網址:www.huayi-pharma.com糾錯
  • 聯系電話:0551-63688058糾錯
公司簡介
  華益藥業科技(安徽)有限公司成立于2006年12 月 8 日,是一家通過歐盟cGMP認證,并為歐盟批量加工固體制劑的現代化制藥企業。公司位于皖江城市帶承接產業轉移示范區的核心城市--安徽省合肥市,有針對制造業的優惠政策支持,有明顯的人力資源和能源優勢,地理位置得天獨厚,交通和物流便捷,具備良好的區位優勢。

  公司擁有先進的固體制劑(片劑、膠囊劑)生產線以及完善的研發和檢測設備,年產固體制劑20億片、粒。為滿足不斷增長的需求,公司正在進行二期工程的建設。建成后,產能將擴大一倍,加工劑型將擴展至顆粒劑、皮透劑、緩控釋制劑等。

  高水平的質量管理是公司賴以生存和發展的基礎。自成立之日起,公司就嚴格按照歐盟cGMP的要求進行建設和管理,建立了全面、嚴謹、求實的質量體系。公司引進了歐洲制藥公司的質量管理經驗,聘請了有著多年從業經驗的歐盟受權人擔當GMP顧問,把歐盟cGMP的理念真正貫穿到了建設、研發、生產和銷售各環節,使軟、硬件各個方面都真正做到了與歐盟cGMP相符。

  公司計劃在未來數年內,適時啟動WHO、FDA認證,借助從研發、生產到穩定性研究的一條龍服務,從廣度和深度上進一步拓展國際市場,爭取建設成為國內領先,國際一流的制劑委托生產基地。

  與此同時,公司正在穩步推進中國GMP的認證,在加強和國內研發和注冊機構合作的基礎上,積極策劃適合國內市場的新劑型、新技術產品的引進和開發。

  華益的理念是:以責任打造品質,以品質謀取共贏。發展中的華益熱忱期待與國內外伙伴建立形式多樣的合作關系,共同開拓國際和國內醫藥市場。
批準藥品
  1. 1阿司匹林腸溶片國藥準字H20244851100mg
  2. 2氨磺必利口服溶液國藥準字H2024472260ml∶6g
  3. 3地氯雷他定口服溶液國藥準字H20249820120ml:60mg
  4. 4恩格列凈片國藥準字H2024942910mg
  5. 5泛昔洛韋片國藥準字H202445340.25g
  6. 6非布司他片國藥準字H2023393240mg
  7. 7非布司他片國藥準字H2023393120mg
  8. 8富馬酸比索洛爾片國藥準字H202430102.5mg
  9. 9富馬酸比索洛爾片國藥準字H202430095mg
  10. 10格列齊特緩釋片國藥準字H2023377560mg
  11. 11枸櫞酸坦度螺酮片國藥準字H2024379510mg
  12. 12枸櫞酸西地那非口崩片國藥準字H2023366950mg(按C??H??N?O?S計)
  13. 13琥珀酸普蘆卡必利片國藥準字H202448122mg(按C??H??ClN?O?計)
  14. 14拉考沙胺口服溶液國藥準字H20234285200ml:2g
  15. 15磷酸奧司他韋干混懸劑國藥準字H202441410.36g(按C??H??N?O?計)
  16. 16磷酸奧司他韋膠囊國藥準字H2024309375mg(按C??H??N?O?計)
  17. 17磷酸奧司他韋顆粒國藥準字H202340260.9g(按C??H??N?O?計)
  18. 18馬來酸依那普利口服溶液國藥準字H20234397150ml:0.15g
  19. 19雙氯芬酸鈉腸溶片國藥準字H2024451425mg
  20. 20西洛他唑片國藥準字H2024426650mg
  21. 21腺苷鈷胺膠囊國藥準字H202139120.5mg
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