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浙江普康生物技術(shù)股份有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):浙20000020
  • 發(fā)證日期:2020-12-21
  • 有效期至:2025-12-20
  • 企業(yè)名稱:浙江普康生物技術(shù)股份有限公司
  • 法定代表人:毛江森
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:毛子安
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:杭州市西湖區(qū)天目山路182號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:杭州市濱江區(qū)浦沿街道濱康路587號(hào):預(yù)防用生物制品***
  • 生產(chǎn)范圍:杭州市濱江區(qū)浦沿街道濱康路587號(hào):預(yù)防用生物制品***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):無(wú)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.dshxpaint.com/c/c4942k.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0571-88063547糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
浙江普康生物技術(shù)股份有限公司是以浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院為技術(shù)依托,于1991年建立起來(lái)的高科技企業(yè),2000年改為股份制公司。主要產(chǎn)品是凍干甲型肝炎減毒活疫苗。甲型肝炎減毒活疫苗是中科院院士、公司董事長(zhǎng)毛江森研究員領(lǐng)導(dǎo)下,經(jīng)十年艱苦攻關(guān),于1988年取得具有世界領(lǐng)先水平的科技成果;是國(guó)家“七、五”,“八、五”,“九、五”重大科技攻關(guān)項(xiàng)目;該項(xiàng)成果獲得國(guó)家發(fā)明獎(jiǎng)和六項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。
由于中科院院士、公司董事長(zhǎng)毛江森研究員五十多年來(lái)對(duì)中國(guó)醫(yī)學(xué)病毒學(xué)方面,尤其是對(duì)甲肝病毒及其疫苗的研究所作出的貢獻(xiàn),2007年被浙江省政府授予省科學(xué)進(jìn)步獎(jiǎng)重大貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。
普康公司的成立,使甲肝疫苗不斷向產(chǎn)業(yè)化規(guī)模化發(fā)展。甲肝減毒活疫苗的研制和成功產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)成為我國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化的典型之一。普康公司在毛江森院士親自領(lǐng)導(dǎo)下,以社會(huì)效益為宗旨,以控制和消滅甲型肝炎流行為己任。自1992年甲肝疫苗投放市場(chǎng)以來(lái),共生產(chǎn)約1.5億人份,受益人群覆蓋全國(guó),經(jīng)國(guó)家“九五”攻關(guān)研究證明,甲肝疫苗的保護(hù)效果達(dá)95%以上。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活條件的改善,以及十余年來(lái)疫苗的大規(guī)模使用,基本控制了甲肝在中國(guó)的流行,甲型肝炎在我國(guó)長(zhǎng)期流行的局面得到了基本改變,普康公司生產(chǎn)的甲肝疫苗功不可沒(méi)。
公司擁有多年甲肝減毒活疫苗生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn),培養(yǎng)了一大批從事細(xì)胞培養(yǎng)、疫苗研制和熟悉GMP操作的專業(yè)技術(shù)人員。現(xiàn)在,公司擁有大專以上學(xué)歷人員130余人,約占公司總?cè)藬?shù)的72.2%,其中擁有中科院院士1人,高級(jí)職稱22人,中級(jí)職稱41人,博士5人,碩士14人,海歸人員6人。
公司全體員工在董事長(zhǎng)毛江森院士和公司經(jīng)營(yíng)班子的正確領(lǐng)導(dǎo)下,弘揚(yáng)科學(xué)精神,倡導(dǎo)科學(xué)方法,大力提升公司的生產(chǎn)、研發(fā)和管理創(chuàng)新能力,提高全體員工的科技素養(yǎng)和創(chuàng)新意識(shí)。
為進(jìn)一步提高“凍干甲型肝炎減毒活疫苗”的質(zhì)量,公司組織研發(fā)技術(shù)人員對(duì)該疫苗的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了系列的創(chuàng)新和改革,用細(xì)胞工廠代替?zhèn)鹘y(tǒng)轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)細(xì)胞;取得不含明膠的新型凍干保護(hù)劑,增強(qiáng)疫苗病毒的抗氧化能力和熱穩(wěn)定性,提高了生產(chǎn)效益和質(zhì)量。上述工藝改革均獲得國(guó)家FDA的藥品生產(chǎn)批件。
如今,普康公司生產(chǎn)的甲肝疫苗已先后出口印度、孟加拉國(guó)、菲律賓、危地馬拉、伊拉克、尼泊爾等眾多國(guó)家,同時(shí)正積極在俄羅斯、智利及泰國(guó)等東南亞國(guó)家進(jìn)行注冊(cè)和臨床試驗(yàn),進(jìn)一步在國(guó)際市場(chǎng)推廣應(yīng)用,造福于世界人民,同時(shí)也提高了我國(guó)創(chuàng)新藥物的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和知名度。
公司設(shè)有獨(dú)立的研發(fā)部,從事新型疫苗的研發(fā)和工藝技術(shù)的革新。研發(fā)部采用科技項(xiàng)目立項(xiàng),產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的方式在生物與新型疫苗領(lǐng)域進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)。研發(fā)部擁有醫(yī)學(xué)病毒學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的基本條件,有多個(gè)P2實(shí)驗(yàn)室。公司與浙江大學(xué)、中國(guó)藥品生物制品標(biāo)準(zhǔn)化研究中心、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院等研究院校建立了良好的合作關(guān)系。
2005年,為適應(yīng)疫苗生產(chǎn)國(guó)際化的要求,公司自力更生,完全自籌資金,共投資3億多元,在杭州濱江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)了一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)、與國(guó)際接軌的現(xiàn)代化普康生物醫(yī)藥園,建筑面積達(dá)五萬(wàn)六千多平方米,包括甲肝車(chē)間、狂犬車(chē)間、基因產(chǎn)品車(chē)間、檢定中心、病毒病研究所。其中新廠區(qū)甲肝生產(chǎn)線于2010年12月通過(guò)國(guó)家GMP專家組的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證,于2011年3月取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書(shū)。公司不斷追求技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,立志把公司創(chuàng)建成為世界一流的疫苗生產(chǎn)、研發(fā)中心。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1凍干甲型肝炎減毒活疫苗國(guó)藥準(zhǔn)字S20000063復(fù)溶后每瓶1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50lgCCID50
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