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廣州歐化藥業(yè)有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):粵20160020
  • 發(fā)證日期:2020-09-22
  • 有效期至:2025-09-21
  • 企業(yè)名稱(chēng):廣州歐化藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:陳桂恩
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:陳桂恩
  • 企業(yè)類(lèi)型:
  • 注冊(cè)地址:廣州增城市中新鎮(zhèn)中新工業(yè)園工業(yè)大道1號(hào)
  • 生產(chǎn)地址及范圍:受托方是廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司,生產(chǎn)地址是東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園,受托產(chǎn)品為甲硝唑芬布芬膠囊***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.gzouhua.com/糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話(huà):020-82682298糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  廣州歐化藥業(yè)有限公司成立于1993年,是一家中外合作、集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的藥品生產(chǎn)企業(yè),占地面積40004平方米,公司建有口服固體制劑車(chē)間、滴眼劑車(chē)間、研發(fā)部門(mén)及質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén),總建筑面積約12000平方米,其中口服固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)車(chē)間于2003年通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。公司擁有國(guó)家批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)19個(gè);公司主要產(chǎn)品為甲硝唑芬布芬膠囊、鹽酸洛美沙星片等抗菌消炎藥物。

  公司秉承“精心創(chuàng)品牌,良藥澤人類(lèi)”的理念,牢固樹(shù)立“藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”意識(shí),自覺(jué)遵守《藥品管理法》等國(guó)家法律法規(guī)和政策,嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(英文簡(jiǎn)稱(chēng)GMP,是一種國(guó)際通行的有效保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量的做法。其目的是防范差量、混淆、污染和交叉污染給藥品藥品帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。)進(jìn)行生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制,從原料購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)、成品入庫(kù)、成品放行到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和售后跟蹤處理等全過(guò)程都有一整套按崗位設(shè)置的管理制度和操作規(guī)程,確定每一個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)并得到控制,從而保證藥品的質(zhì)量。

  積極應(yīng)對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的檢查和指正,虛心求教,發(fā)揚(yáng)優(yōu)勢(shì),補(bǔ)正不足。我們一定會(huì)以現(xiàn)場(chǎng)檢查為動(dòng)力,按照大家的批評(píng)意見(jiàn),結(jié)合國(guó)家的法律法規(guī)和政策要求,不斷地改進(jìn)我們的工作,不斷完善管理,認(rèn)真履行“藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”的責(zé)任,確保我們生產(chǎn)出來(lái)的每一粒,每一片藥品都是合格、安全、有效的藥品,為人民的健康事業(yè)作出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)!我們堅(jiān)信,在國(guó)家大力開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治的大好形勢(shì)下,在各級(jí)有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和親切關(guān)懷下,我們國(guó)家的藥品市場(chǎng)一定會(huì)越來(lái)越規(guī)范,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展道路一定會(huì)越來(lái)越健康,我們公司的前景一定會(huì)越來(lái)越寬廣,社會(huì)公眾的保健用藥一事實(shí)上會(huì)得到有力的保障!
批準(zhǔn)藥品
  1. 1非諾貝特膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H440226340.1g
  2. 2谷維素片國(guó)藥準(zhǔn)字H4402260510mg
  3. 3甲硝唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H440226060.2g
  4. 4雙氯芬酸鈉腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H4402483925mg
  5. 5氧氟沙星膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H440249280.1g
  6. 6阿奇霉素分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H200939490.25g
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